קיבלה אישור רגולטורי אירופאי לתומכנים לחולי לב וזינקה 97%

(עידכון) חברת אוגווינד -3.97% אוגווינד 522.2 -3.97% בסיס:543.8 פתיחה:543.8 גבוה:543.8 נמוך:505 תמורה:482,672 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מודיעה כי קיבלה את אישור ה-CE MARK האירופאי לסדרת סטנטים חדשה המיועדת להתוויה נוירולוגית ספציפית, לאחר שעברו את מבחני האיכות, האמינות והבטיחות הנדרשים.

חברת הביוטכנולוגיה עוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים שהם תומכון או תומכן בעברית - קפיץ מרושת שמוחדר בתהליך הצנתור, על ידי רופא קרדיולוג, לעורק סתום בלב. תפקידו של הסטנט הוא לשמור שהעורק יישאר פתוח למעבר דם ו-ITGI הינה החברה היחידה בעולם אשר מייצרת תומכנים חדשניים וייחודיים המכוסים 100% ברקמה מן החי (PCS - Pericardium Covered Stent) ולא במתכת.

סטנט ה- AneuGraftNx®, פותחה במיוחד כך שיתאמו להתוויות נוירולוגיות, בין השאר, מפרצות מוחיות, ניקוב בעורקי המוח, חיבור לא תקין בין עורק לוריד והיפרדות שכבות העורק.

הסטנט החדש הינו בעל תכונה ייחודית של כיסוי חלקי על ידי רקמה מן החי אשר לו מספר יתרונות. הכיסוי החלקי מאפשר טיפול נקודתי ומדוייק של איזור העורק הפגוע ומפחית משמעותית את הסיכוי לחסימת הסתעפויות. כמו כן, העובדה שסדרת הסטנטים החדשה הינה מכוסה חלקית, מגדילה את מקומות הטיפול האפשריים באמצעות סטנט החברה.

ישראל שרייבר, מנכ"ל החברה מעריך כי הסטנט המכוסה חלקית של החברה יוכל להוות אלטרנטיבה טובה לטיפול במפרצות עקב יכולתו של הסטנט המכוסה לבודד את המפרצת בצורה מלאה ומיידית, להבדיל מהטיפולים כיום הדורשים בין 6 ל-12 חודשים לבידוד המפרצת וזאת רק עם סיכויי הצלחה בשיעור של כ-70% עד 80%.

עוד מניח שרייבר כי הדור החדש של הסטנטים מתוצרת החברה עשוי לפתוח בפני החברה ערוצים חדשים לשיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות וגופים העוסקים, בין השאר, בתחום הנוירולוגי. הצעד הבא של החברה הוא המשך האצת איסוף המידע הקליני בהסתמך על סדרת הסטנטים החדשה לקראת השקה מסחרית בחודשים הקרובים.