רדהיל מתקרבת ל-FDA: הצלחה בניסוי המכריע בתרופה למניעת בחילות והקאות בחולי סרטן

חברת פיתוח התרופות רדהיל מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים אודות מוצר חשוב שלה RHB-102 - תרופה המיועדת למניעת בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. בחברה מציינים כי להערכתם בכך הושלם השלב הקליני של פיתוח התרופה.

חברת רדהיל היא חברה שעוסקת בפיתוח תרופות. בצנרת של החברה ישנם מספר רב של מוצרים. הטכנולוגיה של החברה נקראת CDT המאפשרת שחרור מבוקר של תרופות בצורת מינון אוראלי. הניסוי שנערך הוא ניסוי פיבוטאלי (המקביל לשלב 3)

אתמול (ב') קיבלה רדהיל מהחברה שניהלה את הניסוי הקליני טיוטת דו"ח של הניסוי הקליני השלישי. על פי הדו"ח, תוצאות הניסוי הקליני הוכיחו עמידה בהצלחה במטרת הניסוי הקליני ובהגדרות ה-FDA.

מטרת הניסוי הייתה להוכיח דמיון בין התרופה שפיתחה החברה לבין תרופת ייחוס של חברת GSK הנקראת Zofran בעלת מכירות של כ-400 מיליונ דולרים בשנה. בעוד שהתרופה של רדהיל ניתנה לחולים רק פעם אחת ביום, גלולת ה-Zofran (המאושרת על ידי ה-FDA) ניתנה לחולים מספר פעמים ביום.

לאור התוצאות של הניסוי, בכוונתה של רדהיל לפנות ל-FDA בשבועות הקרובים על מנת לקיים פגישה מקדימה להגשת בקשה לאישור ושיווק התרופה בארה"ב. הגשת הבקשה תתבסס על תוצאות הניסוי הקליני והדו"ח המסכם.

דרור בן אשר, מנכ"ל רדהיל הוסיף: "תוצאות מוצלחות אלו מעידות על יכולות הפיתוח הגבוהות של צוות עובדי ויועצי רדהיל ביופארמה. אני שמח כי בתוך כשנה ממועד ההנפקה של החברה בבורסה בתל אביב, ובהתאם לתוכניות העבודה, השלמנו צעד חשוב לקראת מסחור עתידי של צנרת התרופות המתקדמת של החברה".