רדהיל החלה בניסוי השוואתי פיבוטלי עם תרופה לטיפול במיגרנה

חברת {רדהיל} המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, מדווחת היום על תחילת ניסוי קליני פיבוטלי (הדומה ל- Phase III), עם תרופת RHB-103, דפית מסיסה לטיפול במיגרנה.

רדהיל השלימה את גיוס המטופלים לניסוי Bioequivalence, אשר מטרתו לבדוק דמיון פרמקוקינטי בין התרופה של רדהיל לבין גלולה מובילה, מוכרת ומאושרת בשוק לטיפול במיגרנה. החברה מעריכה כי משך הניסוי הקליני עד לקבלה וניתוח תוצאותיו יארך חודשים ספורים. נציין כי החברה רואה בכך שהתרופה הינה דפית מסיסה שעובדת במהירות ולא כדור לבליעה, יתרון למטופלים.

הניסוי יתבצע בקנדה, בהתאם לאישור CTA מרשות הבריאות הקנדית ולאור שיחות מקדמיות עם ה-FDA. רדהיל מסרה כי אם וככל שיתקבלו תוצאות חיוביות בכוונתה יחד עם שותפתה לפיתוח התרופה, חברת IntelGenx, Corpהקנדית, לפנות ל-FDA בבקשה לאישור שיווק התרופה בארה"ב.

ד"ר (PhD) אלקן גמזו, מנהל הפיתוח של תרופת RHB-103: "אנחנו שמחים על כניסתה של תרופה שנייה של רדהיל לניסוי קליני מתקדם מתחילת 2012, ומקווים כי בדומה לתוצאות המוצלחות שהתקבלו עם תרופת RHB-102 למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן, גם הניסוי עם הדפית המסיסה של רדהיל לטיפול במיגרנה (RHB-103), אשר צפוי להסתיים בחודשים הקרובים, יניב תוצאות חיוביות".