עוד חברה שמצפה: מדיגוס מחכה לתשובת ה-FDA בעניין מערכת האנדוסקופיה SRS
ימים סוערים עוברים על משקיעי חברות הביומד. במרכז הבמה ניצבת בימים אלו חברת {פרוטליקס} שמחכה לתשובת ה-FDA בעניין התרופה למחלת הגושה ב-1 למאי, אך ישנה חברה נוספת שמצטרפת לרשימת ההמתנה והיא {מדיגוס}. נציין כי המניה זינקה כבר 64.5% החודש בלבד לאחר זינוק של 17.3% היום.
בראשית חודש פברואר הודיעה החברה כי ב-31 בינואר הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי בקשה לאישור שיווק מוצר הדגל של החברה, מערכת האנדוסקופיה SRS אשר פיתחה לטיפול ב- Gastroesophageal Reflux Disease. נציין כי הבקשה הוגשה במסלול המקוצר ותשובות אלו נענות בפרק זמן שלא עולה על 90 ימים.
המחלה המכונה GERD מתאפיינת בפעולה בלתי-תקינה של השסתום החד-כיווני בושט התחתונה שמפריד בין הושט והקיבה ומונע חזרת נוזלי הקיבה לושט. הפרוצדורה האנדוסקופית המתבצעת באמצעות מערכת ה-SRS ומורכבת גם מכוונת אולטראסאונד, מצלמת וידאו זעירה ומהדק רקמות אינו כרוך בחתכים בגוף או בכאבי ניתוח וחוסך ימי אישפוז, ובזה טמון יתרונה.
הבקשה מסתמכת על הצלחה מובהקת בכל מבחני היעילות והבטיחות על פי פרוטוקול הניסוי שכלל 72 מטופלים בשישה מרכזים רפואיים: שני מרכזים בארה"ב, בגרמניה, הודו, אוסטריה ואיטליה.
נציין כי היקף השוק הפוטנציאלי לטיפול אנדוסקופי ב-GERD מוערך בכ-33 מיליארד דולר ושיעור החולים ב-GERD באוכלוסיה העולמית נע בין 5% ל-17%, כך על פי ההערכות.
החברה העריכה כי 40% מהחולים מהווים את השוק הפוטנצאילי למערכת ה-SRS. נציין עוד כי סך ההוצאה הישירה על הטיפול ב-GERD במסגרת מערכת הבריאות ועל תרופות נאמדת בלפחות 9.3 מיליארד דולר לשנה בארה"ב בלבד.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
10.המניה תיקרוס המחיר שלה מוגזם זהירותאני 29/04/2012 19:47הגב לתגובה זו0 0אל תקנוסגור
-
לאני הטיפשאנליסט 30/04/2012 18:06הגב לתגובה זו0 0עוד 3 אחוז למעלה ביום 2 למאי ישיבה דרמטית נחכה ונראהסגור
-
אתה מדבר על בלופניקסאנליסט 30/04/2012 09:13הגב לתגובה זו0 0אם כן אתה טיפש ולא מבין כלום בבורסה לך תימכור תירס ברחוב אולי בזה אתה טוב כי לא צריך שכל.סגור
-
עוד אחד שמנסה להפחיד.... לך חפששפוי 30/04/2012 07:27הגב לתגובה זו0 0תמימים אחריםסגור
-
9.בלופניקסאנליסט 29/04/2012 18:29הגב לתגובה זו0 0המנייה הבבילון הבאה שמתחילה סוף סוף לעלות בגלל חזרה לריווחיות חוזים חדשים ובלי חובותסגור
- טען עוד
-
8.מדיגוס בפייסבוקליאור 29/04/2012 17:49הגב לתגובה זו0 0מדיגוד מעניינת אותך ? הירשם עכשיו לפורום " ביומד" בפייסבוק ותיחשף לדיון ער בנושא מדיגוס... בנוסף הפורום דן,מעלה לינקים ומנתח מניות ביומד שונות מהארץ ומהעולם... תגיע,יהיה מעניין !סגור
-
7.SONY מדיגוסהצלף 29/04/2012 17:38הגב לתגובה זו0 0גם לתחומי היצור, בנתה חדרים נקיים וביצעה ISO החברה שידרגה את מערכת האיכות בנוסף, פותח .SRS- של מערכת ה CCU - ו ISL באופן עצמאי אינטגרציה והרכבה מלאה של תהליך יצור לבניית ראשי מצלמה ועדשות בחדר נקי. החברה קיבלה חיישן קטן יותר על מנת לפתח ראש מצלמה קטן יותר שישמש לפרוצדורות רפואיות SONY המיוצר על ידי חדישות הדורשות מוצר אנדוסקופי צר קוטר. בנוסף פעלה החברה להרחיב ולקדם את פלטפורמת הויזואליציה שלה על ידי פיתוח מצלמות זעירות חד פעמיות שתשמשנה .SONY באפליקציות רפואיות שונות, שאינן משתמשות ברכיב שלסגור
-
6.תכתבו הרצה לקראת הנפקה וזהו (ל"ת)תחסכו את הספקות 29/04/2012 16:18הגב לתגובה זו0 0סגור
-
5.חברה בשווי מצחיק עם פוטנציאל מכירות גדול....אנליסט צמרת 29/04/2012 15:59הגב לתגובה זו0 0מחיר יעד 220.....סגור
-
4.להזכיר לכולם מחיר ההנפקה היה 400 וסוני... כנסהצלף 29/04/2012 15:57הגב לתגובה זו0 0סוני הולכת להיות בעלת עיניין תחזיקו חזק בקרוב 400סגור
-
למה אתה אומר שסוני הולכת להיות בעלת עיניין? (ל"ת)אורי 29/04/2012 17:20הגב לתגובה זו0 0סגור
-
3.מחר התשובה ומלחשים שהיא חיובית (ל"ת)ככה גם לפי השוק 29/04/2012 15:21הגב לתגובה זו0 0סגור
-
2.כנראה שמישהו יודע משהו. עכשיו מאחור מידי (ל"ת)שלי 29/04/2012 15:18הגב לתגובה זו1 0סגור
-
1.וואו עלה לי רעיון גאוני. היכסובוב 29/04/2012 15:16הגב לתגובה זו0 0לקנות לקראת ההכרזה ולברוח לפני זה. איזה זינוקסגור