: "תתפוס רבע מנתח השוק ותמכור 300 מ' ד' בשנה; האפסייד - 33%"

"מדובר בהישג משמעותי לחברה ישראלית שהצליחה לפתח, לייצר ולאשר את התרופה הביולוגית הראשונה בעולם", אומר סטיבן טפר, הפארמה והביומד של הראל פיננסים בהתייחסות ראשונה להודעה של פרוטליקס.

אמש קיבלה {פרוטליקס} אישור סופי של של ה-FDA לשיווק ה-Eleyso, תרופת הדגל של החברה לטיפול במחלת הגושה והמניה מגיבה בהתאם ופתחה בזינוק של 17%. נזכיר כי לפני פרסום התוצאות ב-22 לאפריל העריך טפר כי ישנו סיכוי גבוה מאוד של 95% שפרוטליקס אכן תקבל את האישור .

"האישור נותן תוקף לפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית של פרוטליקס לייצור תרופות ביולוגיות בתאי צמח, המאפשר לייצר מוצר פעיל עם יתרון בטיחותי תוך הקטנה משמעותית של עלויות הייצור; להערכתנו, במצב השוק הנוכחי, ל- Elelyso יש פוטנציאל לתפוס כ-25% מנתח שוק המטופלים העולמי ולהגיע בשיא להיקף מכירות של כ- 300 מ' ד' בשנה", כך לפי טפר.

בהראל עדיין ממשיכים עם המלצת ה'קנייה' ומעלים את מחיר היעד ל-9 דולר למניה כ- 45% מעל מחיר הסגירה של המניה אמש בניו-יורק, בטרם קבלת הידיעה על האישור. מחיר היעד בשקלים עומד על 34 שקלים, כ-33% אפסייד ממחיר הסגירה אתמול.

באשר להמשך סבורים בהראל כי האישור בארה"ב יסלול את הדרך לאישור המוצר בישראל ובברזיל, כבר בחודשים הקרובים ולגבי אירופה ההערכה היא שהסיכוי לקבלת ה- EMA עלתה ל-85% כאשר ברקע בעיות בלעדיות עם המתחרה שייר מעיבות. "אנחנו מעריכים שבסופו של דבר האישור של הרגולטור האירופאי יתקבל".

לגביי שיווק התרופה מצויין כי פייזר, שותפתה של פרוטליקס, נערכה מבעוד מועד להשקה מהירה של המוצר ולהחדרתו לשוק הגושה, תוך ניצול חלון ההזדמנות עד סוף 2012, שבו עדיין קיים מחסור בשוק. נציין כי פרוטליקס צפויה לקבל מפייזר, בעקבות האישור של ה- FDA, תשלום אבן-דרך בהיקף של 25 מיליון ד'. אם וכאשר יתקבל האישור מה- EMA, צפוי תשלום של 25 מיליון ד' נוספים.

נציין עוד כי לחברה יש עוד כ- 10 מוצרים בפיתוח, כאשר 6 מהם נמצאים בפתחם של הניסויים הקליניים.