אנדרומדה זכתה מה-FDA במעמד 'תרופת יתום' לטיפול בסכרת נעורים
חברת אנדרומדה ביוטק הישראלית מקבוצת כלל ביוטכנו הודיעה היום על קבלת מעמד 'תרופת יתום' ממינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לטיפול שלה כנגד סכרת נעורים. מעמד זה צפוי להקנות לאנדרומדה יתרונות מהותיים בהמשך הדרך.
"הכרה כתרופת יתום (Orphan Drug) בארה"ב מקנה בלעדיות של 7 שנים, ממועד קבלת אישור לשיווק התרופה ועד שמתחרים בשוק יוכלו לשווק את אותה התרופה" הסבירו בחברה את משמעות הדברים, "כמו כן, ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה, בין היתר, להקנות הטבות מס, סיוע ברישום התרופה וסיוע במימון הניסויים הקליניים לאותה תרופה".
נזכיר שבפיתוח תרופת ה-DiaPep277 הושקעו עד היום מעל ל- 180 מליון דולר ונמצאת עתה לקראת השלמת גיוס חולים לניסוי קליני Phase III מאמת. התרופה מבוססת על חומר המשפיע על תפקוד המערכת החיסונית ושעשוי לעצור הרס תאי לבלב המפרישים אינסולין. כמו כן, התרופה הינה המתקדמת ביותר בפיתוח כשהמתחרות הגדולות נכשלו בניסויים דומים.
כלל ביוטכנולגיה מחזיקה באנדרומדה בשיעור של 84%. חברת טבע מחזיקה גם היא בשיעור ניכר מהחברה ונציין שלכלל ביו' יש הסכם אסטרטגי איתה בכל הקשור לשיווק ומסחור בתרופה שבמסגרתו כת"ב צפויה לקבל תמלוגים של עשרות רבות של מיליוני דולרים לאורך השנים.
- 3.מתמיד 22/05/2012 11:41הגב לתגובה זואני מחזיק את מניות כלל ביוטכנולוגיה כבר מעל שנתיים ואוסף בכל הזדמנות קנייה. מעריך שהתיקון החזק מעלה מתקרב.
- 2.בוכמן בישור 22/05/2012 11:25הגב לתגובה זוהרכבת התחילה במסע לאחר האישור ברגע נתון זה צריכה לעלות 50 אחוז לפחות....
- 1.מציאה=כלל ביוטכנולוג 22/05/2012 11:15הגב לתגובה זוכלל ביו.. כולה נסחרת לפי 333 מיליון$ !!!!