גיוון הגישה בקשה לשיווק הדור הבא של גלולת המצלמה ביפן
הגשת הבקשה מתבססת על רקע ניסוי קליני שהצביע על כך שהגלולה מזהה פוליפים במעי הגס הגדולים מ-6 מ"מ בשיעור של 94%, בדומה לזה המתקבל בבדיקת קולונסקופיה
חברת גיוון אימג'ינג רוצה לשווק את גלולת הדור הבא לאבחון אי סדרים במעי הגס ביפן. היום (ד') דיווחה החברה כי הגישה לרשויות הבריאות ביפן בקשה לשיווק מוצר ה-PillCam COLON 2 שפותח על ידי החברה במדינה.
הגשת הבקשה על ידי גיוון מתבצעת על רקע הניסוי המוצלח שביצעה החברה במוצר שזיהה פוליפים במעי הגס הגדולים מ-6 מ"מ בשיעור של 94%, בדומה לשיעור הזיהוי בבדיקת קולונסקופיה. הניסוי שערכה גיוון נערך בקרב 72 חולים בגילאים 40-75 בשלושה מרכזים רפואיים.
גלולת ה-PillCam COLON 2 קיבלה בספטמבר 2009 אישור לשיווק במדינות האיחוד האירופי. היום משווקת הגלול גם באירופה, אמריקה הלטינית, קנדה ומספר חלקים באסיה. כעת, בגיוון רוצים להרחיב את שיווק התרופה גם לשוק היפני.
- 1.בן 19/09/2012 23:01הגב לתגובה זומה לא עושים בשביל שהמניה לא תמשיך לצלול....