רדהיל קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בחולי קרוהן

חברת רדהיל מקבלת אור ירוק ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בתרופת ה-RHB-104 לטיפול בחולים הסובלים ממחלת הקרוהן. במקביל לניסוי בארה"ב, שוקדת החברה על ניסוי קליני שלב 3 נוסף באירופה ומחכה לאישורים רגולטוריים.

הניסוי הקליני צפוי להיערך במרכזים רפואיים בארה"ב, קנדה וישראל. פרוטוקול הניסוי שאושר לא יגביל את קבוצת המשתתפים לחולי קרוהן הנושאים את חיידק ה-מיקובטריום אביום פאראטוברקולוזיס (MAP). הניסוי צפוי לבדוק גם את בטיחות התרופה אך גם את יעילותה.

אותו חיידק נחשב בקרב הקהילה המדעית כאחד מהגורמים הזיהומים העיקריים ומובילים למחלת הקרוהן. ברדהיל מציינים כי איתור נשאי חיידק ה-MAP יבוצע במסגרת בדיקה דיאגנוסטית שנרכשה על ידי החברה בשיתוף עם חברת quest diagnostics.