ביצועים מבטיחים ל-GLASSIA של קמהדע בדלקת ריאות ודחיית שתלים

חברת הביומד קמהדע דיווחה הבוקר (ב') על תוצאות חדשות של ניסויים בתרופת ה-GLASSIA המחזקות את פעילותה בתחום הסוכרת ומעודדת את כניסתה לטיפול בקבוצת מחלות נוספות.

ממצאי מחקרים קדם-קליניים שבוצעו בעכברים ובהם נבדקה ההשפעה של חלבון ה-AAT, חלבון האלפא 1 הנמצא בתרופת ה-GLASSIA שפיתחה קמהדע ונערכו באוניברסיטת באר שבע בהובלת ד"ר אלי לואיס, מעידים על ביצועים מבטיחים ועל היכולות של ה-GLASSIA, להוות טיפול בדלקת ריאה חיידקית ומדגימים פוטנציאל בטיפול במחלות נוספות כגון COPD ודחיית שתלים.

החברה מדווחת על תוצאות מחקר קדם-קליני שהוכיחו כי חלבון ה-AAT מכוון את פעילותם של לימפוציטים מסוג B כדי לעזור להתמודד עם דחיית שתל, ובכך מעלים את הסיכוי להצלחת מגוון השתלות.

בנוסף, במחקר אחר ממעבדתו של ד"ר לואיס, בניסויים ב-GLASSIA של קמהדע, נמצא, לראשונה, כי מצבם של עכברי מעבדה עם דלקת ריאות חיידקית, שטופלו בתרופת ה-GLASSIA של החברה, היה משמעותית טוב יותר מקבוצת הביקורת שלא טופלה באמצעות התרופה. הדבר התבטא בקצב התדרדרות איטי יותר במצב החיות המטופלות, וכן עומס חיידקי נמוך יותר משמעותית אצל הקבוצה שטופלה ב-GLASSIA. החוקרים משערים שלחלבון ה-AAT שבתרופת ה-GLASSIA של קמהדע יש יכולת לעצור את התיישבות החיידקים ברקמה החיה ובכך למנוע את התפרצות הזיהום.

בנוסף, קמהדע צפויה לפרסם במהלך החודש הקרוב את התוצאות הסופיות בניסוי הקליני Phase I/II בתרופת ה-D1-AAT לטיפול בסוכרת נעורים. זאת לאחר שדו"ח הביניים בניסוי, אותו פירסמה קמהדע השנה, הציג תוצאות חיוביות שהעידו על שיפור במדדי הסוכרת של מרבית המטופלים והוכחת פרופיל בטיחות גבוה בכל 20 החולים שנבדקו, מרביתם ילדים.

ד"ר אלי לואיס: "הצגנו שישה מחקרים בכנס האחרון זה לצד זה מאותה המעבדה ועם אותה גישה AAT אשר נמצא ב-GLASSIA כטיפול בטוח במסגרת מחלות שונות. כל ששת המחקרים נוגעים בתכונות חדשות שחשפנו במולקולה AAT. ממצאים אלה נחשבים חדשניים ביותר בחקר המולקולה ואף במחקר הרפואי בכלל, היות והם חושפים חלקים במערכת החיסון אשר נראים כמבטיחים ביותר להתערבות תרופתית בעזרת טיפול בטוח ביותר עם AAT".

דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "תוצאות אלו בחיות הן אינדיקציה חיובית ליעילות התרופה שפיתחנו ומקנות חיזוק לכדאיות הפיתוח של התרופה גם למחלות נוספות. איכות הממצאים שהתקבלו מחזקת את ההערכה שתכונות אלו יתקיימו גם בניסויים הקליניים בתרופה, ואנחנו תקווה כי תוצאות אלו ישמשו את החברה כחלק מהתקדמותנו הקלינית בטיפול בסוכרת. התוצאות הקדם-קליניות מהוות ואלידציה נוספת לאסטרטגיית הפיתוח העתידית של החברה וליכולתה להיכנס בעתיד גם להתוויות נוספות ובעלות פוטנציאל עסקי רב".

קמהדע סיימה לאחרונה את גיוס כל החולים לניסוי הקליני הפיבוטלי, שלב 2-3, במוצר ה-AAT (Alpha-1 Antitrypsin) במתן באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1. מועד סיומו של הניסוי צפוי ברבעון המסיים של 2013.

במקביל, חתמה קמהדע על הסכם אסטרטגי ובלעדי עם חברת קייסי (Chiesi Farmaceutici S.p.A), חברה פארמצבטית מובילה באירופה המתמחה במוצרים בתחום מחלות הנשימה (Respiratory) ומחלות מיוחדות, לשיווק והפצה באירופה של התרופה במתן באינהלציה. על פי ההסכם, קמהדע תקבל כ-60 מיליון דולר בגין עמידה באבני דרך רגולטוריות ויעדי מכירות והחברה מעריכה שפוטנציאל המכירות בגין הסכם ההפצה, אם וככל שתרופת ה-AAT באינהלציה תסיים בהצלחה את הניסוי הקליני Phase 2-3 ותקבל את אישור המכירה באירופה, עשויות המכירות להגיע למאות מיליוני דולרים בשנים הבאות.