הצלחה לגמידה-סל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1/2 לטיפול בלוקמיה

חברת הביומד גמידה סל מדווחת היום (ה') על התקדמות קלינית חיובית בפיתוח מוצר ה-Nicord בשלב 1/2 לחולים הסובלים מלוקמיה (סרטן הדם) או מלימפומה (גידול סרטני) וזקוקים להשתלה. לפי דיווח חברת הביומד, הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה, והודגמה יעילות ובטיחות.

חברת גמידה סל, בשליטת אלביט מדיקל טכנ (28.8%) וכלל ביוטכנו (22%) היא חברה מובילה בטכנולוגיות ריבוי של אוכלוסיית תאי גזע ומוצרים לריפוי תאי, להשתלות ולרגנרציה של רקמות. המוצרים שמפתחת החברה מיועדים לטיפול במגוון רחב של מחלות, לרבות סוגי סרטן, מחלות דם לא ממאירות כמו אנמיה חרמשית ותלסמיה, אנמיה ונזקי קרינה, מחלות אוטואימוניות, מחלות מטבוליות ומחלות שניתן לרפא על רגנרציה של רקמות.

ה-Nicord הוא מוצר שמטרתו לטפל באמצעות השתלת דם טבורי מועשר בתאי גזע בחולים במחלות דם לא ממאירות (כגון: אנמיה חרמשית), מחלות דם ממאירות (כגון: סרטן הדם וסרטן בלוטות הלימפה), מחלות מטבוליות (כגון מחלת krabbe), ומחלות אוטואימוניות (כגון זאבת, טרשת נפוצה, דלקת מפרקים שגרונית). נציין כי ה-Nicord מבוסס על דם טבורי מועשר בתאי גזע,בטכנולוגית NAM, השונה מזו של מיזם ה-Stemex, לחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה, שקיבל לפני פחות משבועיים תוצאות חיוביות בשלב 3. תוצאות חיוביות לגמידה סל

הניסוי נערך בביה"ח של אוניברסיטת דיוק וביה"ח של אוניברסיטת לויולה שבארה"ב, וכלל 11 חולים בגילאי 21-61 המתמודדים עם מחלת הלוקמיה או לימפומה במצב מתקדם, כאשר המעקב אחר החולים נמשך 6 חודשים.

מתוצאות הניסוי עולה כי עד היום, כ-8 חודשים במומצע אחרי הטיפול, נותרו בחיים 90% מהחולים (Overall Survival) ולא נצפתה התקדמות במחלתם (progression free survival), זאת כאשר בקרב 10 חולים נקלט השתל בהצלחה בממוצע תוך 10.5 ימים (לעומת 22-26 ימים בממוצע ב-standart of care). גמידה מציינת כי לא נרשמו אירועי GV/HD חמורים, בו השתל תוקף את הגוף, ולא נרשמו תופעות לוואי הקשורות לתרופה.

גמידה מסרה כי תוצאות הניסוי יוצגו בכנס ההשתלות ביוטה, ובמקביל תמשיך בניסוי שלב 1/2 נוסף במוצר ה- Nicord המיועד לטיפול באנמיה חרמשית. חברת הביומד מדגישה כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של ה-Nicord ואין כל וודאות כי יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.