פלוריסטם קפצה 4%: קיבלה מעמד תרופת יתום למחלת אנמיה אפלסטית
פלוריסטם (סימול: PSTI) מזהה פוטנציאל בשוק התרופות לטיפול במחלת האנמיה האפלסטית. חברת הביומד דיווחה היום (ה') כי מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) העניק לתאי השלייה של חברת הביומד מעמד תרופת יתום לטיפול במחלת האנמיה האפלסטית.
מחלת האנמיה האפלסטית היא מחלה נדירה אך חמורה שנגרמת כפועל יוצא מהרס של תאי גזע במוח העצם היוצרים תאי דם (תאי גזע המטופויאטיים). בעוד שבדרך כלל תאי גזע המטופויאטיים מתפתחים לשלוש שורות הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות, אצל חולי אנמיה אפלסטית כל שורות הדם חסרות. מחלה זאת מתבטאת בכשל בתפקוד מח העצם אצל הסובלים ממנה.
קבלת מעמד תרופת היתום נועדה לעודד ולפתח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מעמד תרופת יתום מקצר בד"כ את משך זמן פיתוח התרופה, מאפשר לחברת הביומד לקבל מענקים לפיתוח תרופת היתום, מעניק הטבות מס ובעיקר, מבטיח לפלוריסטם זכות שיווק בלעדית למשך כ-7 שנים בארה"ב לאחר אישור שיווק מתאים (במקום 5 שנים ללא מעמד תרופת יתום).
פלוריסטם עוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשלייה. החברה נסחרת בשווי שוק של 194 מיליון דולר, זאת לאחר זינוק של 35% ב-12 החודשים האחרונים. נזכיר כי זו הפעם השנייה בה פלוריסטם מקבלת מעמד של תרופת יתום לטיפול שהיא מפתחת מתאי הגזע בשלייה, כאשר באוגוסט 2011 קיבל החברה מה-FDA מעמד תרופת יתום לטיפול במחלת הברגר הנדירה.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום בתגובה: "קבלת מעמד תרופת היתום הינו אירוע חשוב לפלוריסטם, מפני שנפתחת בפנינו הדרך לשימוש בתאי הגזע מהשלייה למחלות נוספות בתחום ההמטולוגיה".
- 13.ושכל העכברים שזלזלו יחזרו לחורים...... (ל"ת)קדימה פלורי 21/02/2013 16:17הגב לתגובה זו
- אבי 21/02/2013 18:44הגב לתגובה זוקניתי מנה מכרתי שתי מנות בסוף כאשר כולנו נהיה למעלה הם ישארו מאחור עם מנות הפלאפל שלהם, חבורת אפסים חחחחחחח אין כמו פלורי לטווח ארוך, בעוד כמה שנים עם הצלחת הניסויים בשלב 3 הכל יראה אחרת
- 12.מוטי 21/02/2013 12:59הגב לתגובה זוחברה עם עתיד גדול. בהצלחה.
- 11.ולו רק עבור החולים-הצלחה ,עברת את המסוכה העיקרית (ל"ת)יעלי 21/02/2013 12:27הגב לתגובה זו
- 10.גם בשנה שעברה אמרו שתגיע בסופה ל 8$ לפחות.. (ל"ת)רפאהג 21/02/2013 12:03הגב לתגובה זו
- 9.תיתן את הטון בנסד"ק פה חלשים המשקיעים. (ל"ת)פלוריסטם 21/02/2013 11:20הגב לתגובה זו
- 8.FIBO 21/02/2013 10:44הגב לתגובה זואנחנו היינו הראשונים שהודענו בזמן אמת תוך המסחר בארה"ב. פורום פלוריסטם - FIBO בפייסבוק.
- 7.FIBO 21/02/2013 10:39הגב לתגובה זובפעם הקודמת שקיבלה אישור לתרופת יתום נסחרה באזור 1.5 דולר. כיום נסחרת ב3.3 דולר. האם האישור החדש יקפיץ אותה לאזור ה- 6 דולר?
- 6.פרופסור מור 21/02/2013 10:23הגב לתגובה זומזמן אמרתי שביומד זה הענף!!!!!!!!!!!!!!! ופלוריסטם זו ה חברה!!!!!!!!!!!!
- 5.עד סוף השנה היא פי 5 (ל"ת)ימנה 21/02/2013 10:21הגב לתגובה זו
- 4.יוסי כהן 21/02/2013 10:20הגב לתגובה זומניה שווה
- 3.פלוריסטם-הליויתן של הביו (ל"ת)יוסי כהן 21/02/2013 10:20הגב לתגובה זו
- 2.ב ה צ ל ח ה - הצלחתכם היא הצלחת המדע היהודי (ל"ת)יוסי כהן 21/02/2013 10:19הגב לתגובה זו
- 1.LIORBALAS 21/02/2013 10:03הגב לתגובה זופלוריסטם מעניינת אותך ? בפורום "ביומד" בפייסבוק תוכל גם אתה לעקוב מקרוב אחר פלוריסטם ואחר חברות הביומד המובילות בארץ ובעולם... ניתוחים טכנים,כתבות ודיון אקטיבי...כל אלו ועוד בפורום "ביומד",הפורום הגדול והמוביל בישראל לעוסקים בתחום! ועכשיו חדש...גם עמלות המסחר הטובות בישראל לעוסקים במסחר ישראל+חו"ל בדיל קבוצתי לחברי הפורום !!! אין לך מה להפסיד ! תרשם,תשווה ותתחיל לחסוך !!!
- עמית 21/02/2013 10:17הגב לתגובה זוכל הכבוד פלורי....
- אבי 21/02/2013 15:32משגעים את השכל עם תגובות בכל האתרים, נכנסתי לשם וכל הזמן מדברים על מנהלי הפרום כאילו הם וורן באפט, עקבתי תקופה של חודשיים והכל שטויות כאשר המחיר עולה אומרים קנינו וכאשר המחיר יורד אומרים מכרנו לפני הירידה בקיצור בולשיטטטט אחד גדול, נמאס מהשטויות שלכם במיוחד שהם מכרו את פלורי במנות חחחחחח ועכשיו שהיא עולה הם בטח בפנים יאללללללה פלורייייי תנו לכולם בראש
