הכוכבת הבאה? מניית מיינרום מזנקת 56% במחזור חריג, מה הסיבה?

מניית פרפל ביוטק -5.77% פרפל ביוטק 4.9 -5.77% בסיס:5.2 פתיחה:5.2 גבוה:5 נמוך:4.8 תמורה:14,448 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: בולטת מעל מסכי הבורסה בת"א עם זינוק חד של 56% במחזור מסחר חריג של מיליון שקל. זאת, לאחר שמיינרום הודיעה אתמול (א') כי שם החברה ישונה ל"כיטוב פארמה החזקות בע"מ", ועל רקע פירסום מצגת למשקיעים.

חברת כיטוב הוקמה בשנת 2010 על ידי ד"ר פיטר הוייל וד"ר פול ווימאק, שני מדעים יוצאי מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA). כמו כן, בין מייסדי החברה נמצא גם ד"ר מוריס לסטר שייסד את ביוליין -23.02% ביוליין 10.7 -23.02% בסיס:13.9 פתיחה:12.6 גבוה:12.7 נמוך:10 תמורה:1,590,528 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: ומחזיק ב-14% מהון המניות של מיינרום. פעילותה של כיטוב, שעוסקת בפיתוח תרופות קומבינציה המטפלות בשני מצבים קליניים בעת ובעונה אחת - דלקת פרקים ניוונית והורדת לחץ דם, מוזגה לשלד הבורסאי מיינרום לפני כחודש.

אחד מהתנאים המתלים במסגרת עסקת המיזוג הינו כי שווי כיטוב לא יפחת מ-40 מיליון דולר, כאשר הערכת השווי של BDO זיו האפט שיקפה לכיטוב של 40.7 מיליון דולר (145 מיליון שקל). זאת, לעומת שווי שוק של 16 מיליון שקל (טרם הזינוק החד היום).

פוטנציאל השוק של KIT-302 עומד על 10 מיליארד דולר

לכיטוב ישנם שני מוצרים אשר נמצאים בפיתוח ונקראים KIT-301 ו-KIT-302. מוצר ה- KIT-302 המתקדם של כיטוב נמצא בשלב רגולטורי מתקדם יחסית עם קבלת אישור ה-FDA לתחילת ניסוי שלב קליני 3 במתווה ייחודי. מוצר ה-302 עשוי להפחית משמעותית את הסיכון של לחץ דם גבוה, שבץ ומוות, הקייים בתרופות המובילות בשוק.

כיטוב מעדכנת כי הגשת ה-NDA (בקשה לאישור לשיווק של תרופה) ל-FDA למוצר ה-302 צפויה במהלך שנת 2015. לפי כיטוב, פוטנציאל השוק העולמי של ה-KIT-302 לתרופות לטיפול בכאב הנובע מדלקת פרקים ניוונית עומד על כ-10 מיליארד דולר, כאשר 27 מיליון חולים בארה"ב מאובחנים עם דלקת פרקים ניוונית. מתוכם, 16 מיליון חולים בארה"ב סובלים מדלקת פרקים ניוונית ובנוסף מיתר לחץ דם.

בהתאם לדרישות הפיתוח הקליני לאישור ה-FDA, ניסוי שלב קליני 3 יתבצע ב-4 קבוצות של 30-60 מטופלים שיבדקו לתקופה של שבועיים (קבוצת פלסבו, KIT-302, Anti-HTN, Celecoxib). מטרת הניסוי הינה להוכיח את השינוי בלחץ הדם עבור כל קבוצה, כאשר כיטוב אינה נדרשת להוכיח ירידה בכאב. עלות הניסוי מוערך בכ-2 מיליון דולר. לאחר השלמת שלב קליני 3, כיטוב צפויה לבצע שני ניסויים מצומצמים.

כיטוב מציינת כי לאחר השלמת פיתוח ה-KIt-302, היא תבחן הסכמים עם שותפים אסטרטגיים לייצור ושיווק המוצרים. חברת הביומד לוקחת כאבן בוחן את תרופת ה-Vimovo, תרופת קומבינציה שפותחה ע"י Pozen ומוסחרה לאסטרה זנקה. מדובר בתרופה שמיועדת לטיפול בתופעות לוואי במערכת העיכול, שאושרה לשימוש ב-2009 והיקף מכירותיה ב-2012 זינקו ב-24% לעומת שנת 2011 לרמה של 60 מיליון דולר.