מניית היום: צללה 19% לאחר הודעה על עיכוב בתוצאות ניסוי קליני
חדשות שליליות ל{ביוקנסל}. חברת הביומד הודיעה היום (א') כי הניסוי בחולי סרטן שלפוחית השתן הכולל חולים בסיכון גבוה לא יסתיים עד סוף 2013. זאת, כפועל יוצא מעיכוב בקבלת האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות לתחילת גיוס חולים במרכזים רפואיים נוספים. ביוקנסל ציינה כי אינה יכולה להעריך מתי יסתיים הניסוי, ובכוונתה לעדכן בדבר הערכה בעניין זה, לכשזו תגובש.
בנוסף, ביוקנסל הודיעה כי דירקטוריון החברה החליט לרכז את המשאבים הנוכחיים של החברה בפיתוח הקליני של תרופת הדגל BC-819 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, ולפיתוח התרופה BC-821 ולהשהות, בשלב זה, את המשך הפיתוח של BC-819 עבור אינדיקציות רפואיות נוספות, לרבות סרטן הלבלב. נציין כי מדובר בצעד מפתיע משהו, זאת היות וביוקנסל פירסמה תוצאות חיוביות בתרופת ה-BC-819 בשלב קליני 2b אך בהתחשב בקופת המזומנים הדלילה של ביוקנסל נראה כי מדובר בצעד שהוא מתבקש מבחינת החברה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
3.העובדות המדאיגותתמיר 20/10/2013 12:20הגב לתגובה זו9 0ביוקנסל שמרה עד עתה את הבשורה המפתיעה שאין לה כוונה להמשיך דווקא בפיתוח התרופה האטרקטיבית לסרטן הלבלב, כך שמפברואר נעצר למעשה המשך הניסוי הקליני. מאידך ניסוי שלב 2 בשלפוחית שהחל כבר לפני 6 שנים (בתחילת 2008), שוב מעוכב ולא צפוי להסתיים בקרוב. בפועל, אין כיום פעילות קלינית פעילה בביוקנסל למרות שיש לחברה סמנכ"לית פיתוח קליני (עלות שכר ב-2012: 809,000 ₪ ע"פ תשקיף החברה). רק לפני מס' ימים החברה דיווחה על גיוס תמוה של סמנכ"ל פיתוח עסקי, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על עצירת המגעים העסקיים למסחור השלפוחית עד לתוצאות קליניות נוספות (שכעת עקב בעיות רגולטוריות, לא ברור אם ומתי יושגו). במצב שבו הפעילות הקלינית מוקפאת והפטנט העיקרי (של BC-819) נגמר ב-2017, לפני שיסתיים פיתוח התרופה – איזו פעילות פיתוח עסקי משמעותית עשויה להתרחש בשנה הקרובה? למה יש צורך בגיוס סמנכ"ל נוסף? ובשולי הדברים: מדוע בחרו חברי ההנהלה הבכירים (המנכ"ל אורי דנון וסמנכ"לית המו"פ ד"ר פטרישיה אוחנה) להתפטר מביוקנסל ועל מה זה מצביע?סגור
-
2.כלל ביו תחזור ל 700 תברחו משם משוגעים (ל"ת)בימוד 20/10/2013 12:03הגב לתגובה זו5 2סגור
-
1.התחיל השורט סקוויז באפריקה?עוף החול 20/10/2013 11:54הגב לתגובה זו2 0למה לא קראתם לי?סגור
