מניית היום: זינקה 18.7% על רקע הסכם לניהול ניסוי קליני שלב III

מניית פרפל ביוטק -5.77% פרפל ביוטק 4.9 -5.77% בסיס:5.2 פתיחה:5.2 גבוה:5 נמוך:4.8 תמורה:14,448 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: זינקה בכ-18.7% לאחר שהחברה שזינקה מתחילת השנה בכ-200% איבדה במהלך החודש האחרון כ-30%, הודיעה כי חתמה על מזכר הבנות עם חברת ג'אווה קליניקל ריסרץ' הפועלת בדבלין שבאירלנד שתנהל בעבור כיטוב ניסוי קליני בשלב III בתרופת הדגל שלה, KIT-302 לטיפול ביתר לחץ דם, בעלות של כ-1.8 מיליון דולר שישולמו לג'אווה על פני אבני דרך שנקבעו בין הצדדים לאורך תקופת הניסוי.

על פי תנאי ההסכם, תהיה ג'אווה שהינה ספקית מומחית לניהול וביצוע של מחקרים קליניים, אחראית גם להכנת והגשת הבקשות לועדות האתיות ומוסדות האיחוד האירופי, גיוס הנבדקים, העסקת החוקרים הראשיים, איתור וניהול המרכזים הרפואיים וניהול הליך הניסוי עצמו עד להשלמתו.

הניסוי הפיבוטלי שלב III של החברה במוצר KIT-302 מתוכנן להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון 2014.

מטרת הניסוי להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. כלומר, להוכיח שתרופת השילוב של החברה, המורכבת מתרופה לטיפול בכאב ותרופה להפחתת לחץ דם, אכן מסייעת להפחתת לחץ הדם של הנבדקים, לעומת קבוצת המטופלים שתטופל בתרופה לטיפול בכאב בלבד.

הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים. העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ- 2 מליון דולר.

נזכיר כי בחודש ספטמבר כשהחברה דיווחה כי התקשרה בהסכמים עם שלושה קבלני משנה מרכזיים שייקחו חלק בניסוי בתרופה זו כחלק מהערכותה לניסוי הקליני שלב III, זינקה המניה בכ-55%.