בריינסוויי עולה 4%: קבלה אישור FDA לתחילת ניסוי לטיפול ב-OCD
חברת בריינסוויי הודיעה היום כי היא קיבלה את אישור ה-(IDE (Investigational Device Exemptions) מה-FDA לתחילת ביצוע ניסוי רב מרכזי (Multi Center), שמטרתו לבחון את יעילות מכשיר ה-Deep TMS של החברה בטיפול בבני אדם הסובלים מהפרעה טורדנית כפייתית (OCD). האישור ניתן לגבי 15 מרכזים רפואיים ו-98 מטופלים. תחילת הניסוי מותנית בקבלת אישור IRB (מקביל לאישור ועדת הלסינקי) במרכזים בהם יבוצע הניסוי ובגיוס מטופלים לניסוי.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, מסר: "אנו שמחים מאוד שתוך זמן קצר קיבלנו אישור IDE לתחילת ניסוי מולטיסנטר לחולי OCD. יש לציין כי האישור שניתן הינו לסליל ייחודי, שפותח למחלה זו על ידי החברה. זהו נדבך נוסף באסטרטגיה של בריינסוויי בבניית הייחודיות של מכשיר ה-deep tms כפלטפורמה מולטיאפליקטיבית. ייחודיות זו מהווה יתרון נוסף מבחינה שיווקית. אנו כבר נערכים לתחילת הניסוי ומקוים להתחילו בהקדם האפשרי. הניסוי במחלה קשה זו חשוב מאוד לבריינסוויי ולחולים הרבים הסובלים ממנה. זהו אישור רביעי לניסוי פיבוטאלי שאנו מקבלים מה-FDA וללא ספק מהווה תעודת כבוד לחברה ולטכנולוגיה."
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
5.רק BCLIדר' D 18/12/2013 20:32הגב לתגובה זו0 1היום התראיין פרופ' דימיטריוס קרוסיס מהדסה עין כרם ברשת ב'.דיבר על הטרשת הנפוצה ועל ALS .אמנם הוא לא ציין את חברת בריינסטורם בשמה אבל אפשר להבין מדבריו שקורים שם דברים מעניינים. לא ממליץ,רק מאיר עיניים.אגב,מחיר ושווי שוק ממש מצחיק.הערב חיזקתי.סגור
-
4.איפה 4% עליה?! ירדה 50% בחודשים האחרונים.... (ל"ת)אפי 18/12/2013 16:43הגב לתגובה זו1 0סגור
-
3.98 מטופלים.... איזה מספר מוזריוסי 18/12/2013 16:38הגב לתגובה זו2 2בטח שניים כבר נשרו...סגור
-
2.המניה תזנקיודע דבר 18/12/2013 12:50הגב לתגובה זו1 2כל אלה שמיהרו ללגלג ולזרוק בוץ שההמלצה שניתנה לקנות חזק את המניה כי הפוטנציאל אדיר היא סתם פרובוקציה של מקורבים לחברה הנה הגיעה ה תשובה ועכשיו הם חייבים לאכול את הכובע....איזה כובע??טמבל כמובן כי כל אחד חובש את מה שמתאים לו........סגור
-
1.החברה הזו שווה פי כמה לדעתי!! (ל"ת)צלול 18/12/2013 10:56הגב לתגובה זו2 2סגור
