אחרי שנפלה 10% בגלל מכתב: מניית רדהיל מתאוששת ועוברת לעליות

מניית {רדהיל} התרסקה היום עד 10% תוך דקות עם קבלת מכתב שנשלח לחברה מטעם ה-FDA האמריקני בנוגע לתרופה לטיפול במיגרנה שמפתחת החברה, המבקש הבהרות נוספות בנוגע לתהליכי הייצור והשייוק של התרופה. עם זאת, המניה הצליחה להתאושש ואף לעבור לעליות של יותר מ-1%.

החברה הבהירה כי אין למנהל התרופות האמריקני הסתייגות מהניסויים בתרופה או מהוכחת יעילותה. בכוונת רדהיל ושותפתה - IntelGenx - להגיש מענה לסוגיות הנותרות, הנוגעות בעיקר לייצור, אריזה ולתווית המוצר המבוצעים על-ידי צד שלישי, בתוך מספר שבועות ובהתבסס על מידע קיים

בנוסף לתהליך אישור שיווק התרופה בארה"ב, ולאור רמת הודאות הרגולטורית המוגברת, רדהיל ו-IntelGenx מתכננות להשלים את תוכנית הפיתוח לשוק האירופאי ולהגיש בקשת אישור שיווק בהמשך השנה.

רדהיל הינה חברה ישראלית המתמקדת בעיקר בפיתוח ורכישה של פורמולציות וקומבינציות חדשות מוגנות פטנט המהוות שיפור או שימוש חדש לתרופות קיימות. התרופה המדוברת, RHB-103, הינה תרופה בדרך מתן של דפית מסיסה אשר גורמת להצרת כלי הדם במוח ובכך להקלה על הסימפטומים של מיגרנות.