מניית היום: טסה 14% על רקע הסכם לביצוע ניסוי לטיפול בלחץ דם

חברת כיטוב פארמה הודיעה לבורסה כי חתמה על הסכם מחייב עם חברת Java Clinical Research האירית. במסגרת ההסכם ג'אווה תנהל עבור החברה את הניסוי הקליני שלב III במוצר KIT-302 ובכלל זה הכנת והגשת הבקשות לועדות האתיות ומוסדות האיחוד האירופי, גיוס הנבדקים, העסקת החוקרים הראשיים, איתור וניהול המרכזים הרפואיים וניהול הליך הניסוי עצמו עד להשלמתו. העלות הכוללת של ההתקשרות עם ג'אווה תעמוד על כ 1.8 מליון דולר, אשר ישולמו לג'אווה על פי אבני דרך שנקבעו בין הצדדים לאורך תקופת הניסוי. המניה מזנקת עד 16% באחד העם.

הניסוי הפיבוטלי שלב III של החברה במוצר KIT-302 מתוכנן להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של 2014. מטרת הניסוי להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב.

הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים (KIT-302, Anti-HTN ,Celecoxib, פלסבו). העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ-2 מליון דולר.