יו"ר כיטוב: "שוק היעד שלנו הוא שלושה מיליארד דולר, גם עם 10% מזה נחגוג"

מניית פרפל ביוטק -5.77% פרפל ביוטק 4.9 -5.77% בסיס:5.2 פתיחה:5.2 גבוה:5 נמוך:4.8 תמורה:14,448 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , העוסקת במחקר ופיתוח תרופות קומבינציה, צללה ב-40% בשלושת החודשים האחרונים למחיר המשקף לחברה שווי של 36 מיליון שקל בלבד. הרקע - תוכנית של החברה לגייס הון. יו"ר החברה, פול וואימק, מסביר בראיון ל-Bizportal על הפוטנציאל של חברת הביומד ואיך שווי החברה קשור לכך שהמניה נסחרת בישראל.

וואימק: "המניה ירדה בגלל הגיוס, זה די ברור. עשינו מצוינת, אך בהנפקות המחיר בדרך כלל יורד ולוקח לו זמן לחזור בחזרה. השגנו את המטרה לגייס כסף לניסוי והמשקיעים צריכים להרגיש עכשיו הרבה יותר בנוח - לחברה יש את הכסף שהיא צריכה כדי לעמוד באבן דרך משמעותית".

כיטוב פארמה (Kitovpharma) הוקמה על ידי יוצאי FDA ומומחים מתחום הפארמה ומפתחת תרופות המשלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. מדובר עדיין בחברה קטנה המעסיקה 6 עובדים.

מפתחת תרופות להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית

החברה מתמקדת בפיתוח של שתי תרופות KIT-302 ו-KIT 301, אשר מיועדות להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthristis) ללא סיכון בהעלאה של לחץ הדם, תופעת הלוואי בתרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב מסוג זה, אשר עלולה להביא לסיבוכים כמו שבץ, התקפי לב ואף מוות.

בסוף 2012 רכשו בעלי השליטה הנוכחים בחברה, מוריס לסטר לשותפיו, מידי אביחי סטולרו ושותפיו את השלד הבורסאי "מיינרום" ובאפריל 2013 יצקו לתוכו את פעילות חברת כיטוב.

חברת הביומד מירושלים פועלת לקבלת היתר לפרסום להנפקת זכויות, במסגרתה יוצעו, ללא תמורה ובדרך של זכויות, כתבי לרכישת מניות של החברה, לבעלי המניות של החברה ביום הקובע להנפקת הזכויות. בשבוע שעבר, השלימה החברה בהצלחה גיוס ציבורי בהיקף של כ-17 מיליון שקל.

האם מחיר המניה זול?

וואימק: "אני לא יכול להגיד לך אם המחיר זול או יקר, אבל אני הזמנתי בהנפקה במחיר של 1 שקל למניה בהיקף של 400 אלף שקל, כסף אישי, אני חושב שזה שווה את זה. זאת עם הרבה והרבה תנודתיות - השוק עדיין לא הגיע לשיווי משקל והבנה באמת מה החברה שווה, איך לתמחר אותה וזה ייקח עוד זמן".

אתמול דיווחה כיטוב פארמה כי בהמשך להגשת הבקשה לרשות הרגולטורית האירית (IMB) לאישור גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302, היא הגישה בקשה לאישור גם לרשות הרגולטורית הבריטית (MHRA), זאת על מנת שהחברה תוכל לגייס חולים גם במרכזים הרפואיים שייקחו חלק בניסוי באזור צפון אירלנד.

הניסוי נערך באירלנד כיוון שבישראל עלויות הביטוח הרפואי בניסויים קלינים גבוהות מאוד. חשוב להבהיר שהניסוי באירלנד נערך באישור והסכם עם ה-FDA האמריקני.

ניסוי קליני באירלנד ב-200 חולים באישור ה-FDA האמריקני

הניסוי צפוי להתחיל לקראת סוף הרבעון השני של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של שנת 2014. גם אם הניסויים יצליחו השקה תתאפשר רק בסוף שנת 2015 כיוון שהתרופה של כיטוב פארמה בחלקה אתית ובחלקה גנרית ותוקף הפטנט פג תוקף בסוף שנה הבאה. הקפסולה של כיטוב פארמה לטיפול בכאב מדלקת מפרקים ניוונית מנטרלת את תופעת הלוואי של לחץ דם גבוה, הקיימת בתרופות הקיימות בשוק.

מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח שההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים (KIT-302, Celecoxib, Anti-HTN, פלסבו). העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ-2 מליון דולר.

מה היקף השוק של התרופה?

וואימק: "השוק לטיפול בתרופות לכאבים מדלקת מפרקים ניוונית זה 10 מיליארד דולר רק בארה"ב, אך השוק של התרופה שבקומבינציה שלנו - 3 מיליארד דולר. גם 10% מזה אנחנו נחגוג. אני נזהר בדברי ובתשקיף כי זאת הערכה לתרופה שלא קיימת, אנחנו לא מתחרים עם תרופת קומבינציה שעושה את אותו הדבר".

אז איך זה שמדובר בתרופה של שוק של 3 מיליארד דולר והחברה נסחרת בשווי של 10 מיליון דולר?

וואימק: "אפשר לומר זאת על חברות רבות אחרות. יש סיכונים בדרך ואנשים מתמחרים אותם: הניסוי יצליח או לא, נצליח למסחר או לא, יהיו מכירות או לא".

וויאמק: "התרופה אטרקטיבית במיוחד לחולים לרופאים ולשותפים"

וויאמק, יו"ר כיטוב פארמה, ציין "בעקבות הגיוס המוצלח שהשלמנו בשבוע שעבר והבעת האמון מצד המשקיעים, אנו מתחילים להתקדם ביתר תנופה לקראת הניסויים הקליניים בתרופת הדגל של החברה. ההקלות הרבות שהשגנו לאחר עבודה מאומצת של מספר שנים מול ה-FDA, הופכות את התרופה שלנו לאטרקטיבית במיוחד, הן לחולים, לרופאים והן לשותפים אסטרטגיים. ההון שגייסנו מסייע לחברה לבצע הניסויים הקליניים בצורה המקצועית והטובה ביותר תוך ליווי צמוד ממומחים בתחום הרגולציה, הכימיה והלוגיסטיקה".