מניית היום: טסה ב-10% לאחר שקיבלה אישור FDA למוצר משלים

מניותיה של חברת הביומד אנדימד מרכזות מחזור של כמיליון שקל ומזנקות בכ-10%. הסיבה: אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק ידית המיועדת לטיפולים דרמטולוגיים וכירורגיים לצריבה חשמלית של רקמות.

אנדימד, עוסקת בפיתוח מכשור קוסמטי על בסיס טכנולוגיה המבוססת גלי רדיו (RF). המוצר שלגביו קיבלה החברה אישור הוא מוצר משלים של החברה ומאפשר לה להציע למטופלים מגוון רחב של טיפולים.

הידית שאושרה כעת מתחברת למערכת שכבר משווקת בארה"ב שנקראת EndyMed PRO המאפשרת החדרה של מערך מחטים לעומק של עד 3.5 מ"מ וחימום השכבה הפנימית של העור. באופן זה מצליחה החברה לחמם את העור ומאפשרת חידושו באמצעות יצירת סיבי קולגן.

ד"ר יורם הרט, מומחה למחלות עור ומנהל רפואי באנדימד, אמר כי אנו שמחים על קבלת אישור הרשויות הרגולטוריות לשיווק הידית אינטנסיף. אנדימד משווקת היום בארה"ב מערכות המיועדות להצערת עור בטיפול לא חודרני קבלת אישור FDA זה, הינו אבן דרך משמעותית לחברה ומחזק את הטכנולוגיה הייחודית שלנו, מרחיב באופן מהותי את קשת הטכנולוגיות שהחברה רשאית לשווק בארה ב לתחום נוסף של טיפולים זעיר חודרניים ובכך מעניק הוא לנו יתרון על פני מתחרינו".

• אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
• תוכנית הקיצוצים ב-FDA: חשש כבד בתעשיית התרופות הגלובלית