נכנסים לקוריאה: ביו ויו קיבלה אישור מה-KFDA - מה עושה המניה?

החברה קיבלה אישור לשיווק מערכות הסריקה שלה בקוריאה. בינואר דיווחה החברה על תוצאות ביניים טובות בניסוי לגילוי מוקדם של סרטן ריאות
אמיר נהרי |
נושאים בכתבה KFDA ביו ויו

חברת הביומד ביו ויו, שבשליטת גיל עמנואל (18.61%) וילין לפידות (17.67%), דיווחה היום כי התקבל אישור הרשויות הרגולטוריות בקוריאה, ה-KFDA, לשיווק מערכות הסריקה של החברה בקוריאה. בתגובה לדיווח החלו לזרום ביקושים למניה והיא עולה כעת 8.25% עם מחזור יומי חריג לחברה.

בסוף חודש ינואר דיווחה החברה על תוצאות ביניים בניסוי קליני רב מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. מבין 52 נבדקים שאובחנו כחולי סרטן ריאה, הצליחה הבדיקה שפיתחה ביו ויו לזהות 45 חולים - רגישות של 86.5%. נתוני תוצאות הביניים נכונים לתאריך 30 בנובמבר 2013. המניה זינקה באותו יום עד 15%.

מערכת ההדמיה של החברה הינה מערכת לזיהוי תאים חריגים בדגימות דם, שתן, מי-שפיר, רקמת שד ואחרות. המערכות מאפשרות סריקה אוטומטית, צילום התאים ומיונם באמצעות תכנה ייעודית המותקנת במחשב בהתאם ליישום הספציפי. מערכת הסריקה של החברה כוללות את ה-Allegro+ ,Accord ו-Duet‐3ומערכות נלוות נוספות.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה