צוללת: המתחרה של פלוריסטם נכשלה בניסוי ומתרסקת 60% - מה המשמעות?

חדשות מאכזבות בתחום תאי הגזע בו עוסקת חברת פלורי 0% פלורי 1,845 0% בסיס:1,845 פתיחה:1,845 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: . אחת החברות המתחרות בתחום תאי הגזע, Athersys האמריקאית, דיווחה היום על תוצאות ניסוי שלב 2 בשיתוף עם ענקית התרופות פייזר, לטיפול בדלקת כיבית של המעי - תוצאות שאיכזבו. תוצאות הבטיחות והסבילות אומנם היו טובות, אבל הטיפול לא הצליח להשיג הטבה משמעותית בתסמיני המחלה.

מדובר בניסוי שנמשך 8 שבועות, כאשר תוצאות של המשך הניסוי ב-16 שבועות נוספים יתפרסמו בהמשך, בהם גם תוצאות של מתן מנה נוספת של התרופה והערכות הביומארקר.

כאמור, למרות שמדובר במתחרה של פלוריסטם, מדובר בחדשות לא טובות גם לחברה הישראלית, שקיוותה שהצלחה בניסוי הזה תעורר את השוק ואת הרצון להשקיע בתחום תאי הגזע. נקודת האור היא שפלוריסטם מייצרת את תאי הגזע שלה מהשילייה ולא ממח העצם כפי שמקובל בדר"כ בתחום הזה, וכאן המקום לאופטימיות, אבל עצם הכישלון בניסוי לא תורם לחיזוק האמונה של המשקיעים ומומחי הרפואה בתחום הטיפול הזה.

כזכור, פלוריסטם הציגה ב-21 בינואר השנה את תוצאות ניסוי שלב 1/2 של תאי גזע משלייה (PAD-PLX) לטיפול בפגיעות שרירים. התוצאות הצביעו על מובהקות סטטיסית מרשימה ביחס לעובדה שמדובר היה בקבוצת ניסוי קטנה של 20 מטופלים.

בשיחה ל-Bizportal אמר מנכ"ל ומייסד פלוריסטם "אכן, אלה חדשות לא טובות לתחום, אבל תמיד אני אומר שני דברים. אחד, תנו ל-DATA לדבר. אז אנחנו הודענו בינואר על תוצאות משמעותיות בפאזה שנייה והם הודיעו מה שהודיעו ואין מה לעשות נגד זה. הדבר השני הוא שאני חושב שהתוצאות האלה מוכיחות ששוני זה כל ההבדל. אנחנו מייצרים תאים משילייה, הם מייצרים ממח עצם. הם מעבדים אותם בדו-מימד, אנחנו בתלת מימד."

"הדבר היחיד שקובע בסופו של דבר זה תוצאות קליניות. ברור שלטיפול התאי בשנים הבאות רצוי שהתוצאות האלה יהיו חיוביות. לשמחתי יש לנו שתי תוצאות טובות, לאת'רסיס זה לא יצא. אני מעדיף שיהיו לנו קולגות מוצלחים, כי אז יהיה לנו יותר שוק. ברור שכל נפילה כזו לא עושה טוב."