לקראת הכרעה: קמהדע תפרסם בשבוע הבא תוצאות דרמטיות של ניסוי קליני

זמן קצר לפני שחברת קמהדע -1% קמהדע 2,188 -1% בסיס:2,210 פתיחה:2,210 גבוה:2,210 נמוך:2,153 תמורה:1,226,423 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: תפרסם תוצאות של מחקר קליני דרמטי שישפיע על שוויה, דיווחה היום חברת הביומד מנס ציונה על התוצאות לרבעון הראשון של השנה. ההכנסות גדלו ב-5% ל-13.2 מיליון דולר ובשורה התחתונה נרשם הפסד של 2 מיליון דולר (0.09 דולר למניה), לעומת הפסד של 1.8 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד מעל התחזיות (0.03 דולר למניה).

דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע ציין כי "שלושת החודשים האחרונים היו מרגשים ועמוסים עבור קמהדע, והתאפיינו בגידול מתמשך בהכנסות והתקדמות בתוכניות קליניות רבות. במשך רבעון זה התחלנו שלושה ניסויים קליניים חשובים שהרחיבו ושיפרו את פיתוח המוצרים הייחודיים שלנו המופקים מפלסמה ומשמשים לטיפול במחלות כרוניות ללא מענה רפואי. קו המוצרים האיתן שלנו, המשמש לטיפול במגוון רחב של מחלות, מבזר את הסיכון שלנו ומציע הזדמנויות רבות לשיתופי פעולה ולהרחבת מקורות ההכנסה שלנו".

קמהדע תדווח בשבוע הבא את תמצית התוצאות מחקר במשאף משלב 2/3 של ניסוי קליני באירופה בתרופה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין הגורם למחלת AATD או נפחת ריאות תורשתית.

דוד צור: "בשלב זה איננו יודעים מהן התוצאות, אולם שתתקבלנה בכפוף לקבלת תוצאה חיובית של הניסוי, נמשיך במסלול להגשת בקשה לאישור התרופה על ידי רשות התרופות האירופית (European Medicines Agency) במחצית השנייה של שנת 2014. תוצאה כזו תמצב את קמהדע כמובילה בשוק ה-AATD הצומח במהירות".

כיצד קמהדע מקדמת את החדרת התרופה לשיוק?

דוד צור: "אנו פועלים במרץ ביחד עם Chiesi, השותף שלנו לשיווק באירופה, לקידום התוכניות האסטרטגיות להשקה מסחרית של מוצר זה. ניסויים קליניים קודמים מצביעים על יתרונות משמעותיים במתן התרופה ישירות לריאה במקום עירוי תוך ורידי. אנו מצפים לנתונים מניסוי זה ומאמינים כי נתונים נוספים ממחקר ההמשך גלוי התווית יתמכו גם בנתוני הבטיחות שנצברו עד כה. זוהי הזדמנות עבור קמהדע לספק את הטיפול באינהלציה הראשון, למטופלים הסובלים ממחלת ריאות קשה ומסכנת חיים זו, המוגדרת כמחלת יתום".

קמהדע לא תערוך שיחת ועידה רבעונית כדי לדון בתוצאות הרבעון הראשון מפאת הסמיכות להודעה בשבוע הקרוב בנושא תוצאות תמציתיות מניסוי קליני שלב 2-3 של אינהלציה באירופה לטיפול במחלת AATD.

החברה צפויה לפרסם תחזיות לשנת 2014 לאחר פרסום תמצית התוצאות מהניסוי הקליני שלב 2/3 באירופה במוצר ה- IH AAT לטיפול בחולי AATD.

קמהדע, מתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק תרופות ייחודיות הניתנות בעירוי, בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מייצרת כ-10 תרופות המשווקות בכ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים.