יהיה קאמבק? האירועים הגדולים בביומד בת"א ב-2015 - כתבה רביעית בסדרה

שנת 2015 בבורסה בתל אביב החלה בסערה. מדד הביומד המקומי זינק בלמעלה מ-7% בתוך פחות משבועיים כשמרבית המניות החבוטות בסקטור רושמות תשואות חיוביות. היום - אנחנו ממשיכים את פרוייקט הביומד של שנת 2015 של האירועים הצפויים בסקטור בשנה הקרובה - והיום הכתבה הרביעית בסדרה.

האירועים הצפויים בפרוטליקס, רדהיל ועוד - כתבה ראשונה האירועים הצפויים בקמהדע, בריינסוויי ועוד - כתבה שנייה האירועים הצפויים בכלל ביוטכנולוגיה - כתבה שלישית

1. איתמר מדיקל

שנת 2014 הייתה שנת מפנה עבור איתמר שבה שינתה את האסטרטגיה שלה. החברה חתמה על הסכמים אסטרטגיים חשובים כגון הסכם עם פיליפס לתחום השינה ביפן, הסכם שיווק למוצר השינה עם מדטרוניק בארה"ב והסכם לתחום הלב ביפן עם חברת ניהון קוהדן. כמו כן, בסוף 2014 חתמה החברה על הסכם הפצה בלעדי בסין.

בשנת 2015 מקווה החברה שההסכמים שנחתמו יתחילו לתת את הפירות. במקביל, בחברה היו רוצים להתרחב לשווקים מהותיים נוספים עם מוצרים קיימים. תחום נוסף אותו זיהתה החברה הוא השימוש במוצר לאבחון הפרעות שינה באוכלוסייה חדשה - אוכלוסייה של ילדים. המוצר שמפתחת איתמר לאוכלוסייה זו ייאפשר לבצע אבחון ביתי של הפרעות אלו בניגוד למעבדות שינה אליהם הם נשלחים כיום.

• כן פייט קיבלה אישור FDA למסלול מהיר - והמניה מתפוצצת
• תנועות קיצוניות: 4 מניות שהשתוללו היום בת"א - עד 60%

חברת איתמר היא חברה בשלה עם מכירות בקצב שנתי של כ-16 מיליון דולר. החברה אמנם עדיין אינה רווחית אך היא לא רחוקה מכך. כחברה בשלה, שנת 2015 עשויה להיות שנת מפנה מבחינת איתמר תוך שהיא מנצלת את הגודל ואת הפריסה הגיאוגרפית שלה לטובת הנפקה בבורסה בארה"ב. בכך עשויה איתמר להצטרף לחברות נוספות שהונפקו בתל אביב ועברו לארה"ב כגון קמהדע, אבוג'ן ומזור.

2. מזור רובוטיקה

חברת מזור רובוטיקה הייתה אחת הכוכבות בבורסה אך בשנת 2014 איבדה 30% מערכה. המשקיעים החלו להבין כי מזור היא פחות חברת חלום וצריכה להוכיח את עצמה גם בשורה העליונה - שורת המכירות. בשנת 2014 הצליחה החברה למכור 20 מערכות רובוטיות כך שסך המערכות המותקנות של החברה עומד על 83 ברחבי העולם.

בשנת 2015 תימדד החברה במספר פרמטרים מרכזיים. הראשון - אחת העדכון הרבעוני אודות מספר המערכות שנמכרו (בתחילת אפריל, בתחילת יולי ובתחילת ספטמבר). שנית, המשקיעים ינסו לראות את החדירה של המערכות של מזור לשוק האמריקני - השוק הגדול והמהותי שבו פועלת החברה. נכון להיום מותקנות בשוק זה 46 מערכות.

• מעל 2 מיליארד דולר השקעו בתעשיית הביומד הישראלית ב-2023
• המירוץ אחר חיי נצח - האם יש פוטנציאל השקעה בטיפולים מאריכי ימים?
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

השוק האמריקני הוא חשוב עבור החברה מכמה סיבות: ראשית, המערכות נמכרו במחיר גבוה יותר מאשר שווקים אחרים. כמו כן, בארה"ב יכולה מזור למכור גם את המערכות של המוח וגם של עמוד השדרה יחד. מכירה משולבת של שתי המערכות עשויה לתרום לחברה כמיליון דולר.

אירוע מעניין שעשוי להתרחש בשנת 2015 קשור להתוויה החדשה שמפתחת מזור שמותירה אותה חברת חלום. החברה רמזה בשנה החולפת כי קיבלה אישור FDA לפיתוח ההתוויה ומזור ציינה כי היא צופה כי המוצר החדש יגיע לשוק בשנת 2018. עם זאת, במזור עדיין לא חשפו במה מדובר וייתכן שבשנה הקרובה המשקיעים יידעו יותר.

3. כן פייט ביופרמה

שנת 2015 צפויה להיות מעניינת מאוד בחברת כן פייט ביופרמה שלה צנרת מוצרים רחבה. כבר ברבעון הראשון צפויה החברה לפרסם את התוצאות הקליניות שלב 2/3 בטיפול שהיא מפתחת לטיפול בפסוריאזיס - שוק שנמצא בצמיחה ואמור להגיע ל-6.7 מיליארד דולר עד 2018. החברה גייסה למעלה מ-300 חולים ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. תוצאות הביניים של הניסוי שהתייחסו ל-103 חולים היו מצוינות והדיווח הוא קריטי עבור החברה.

בהמשך השנה מתכננת כן פייט לפרסם תוצאות ניסוי שלב 2 בגלאוקומה - שוק של 3 מיליארד דולר בשנה. במחצית השנייה של השנה תפרסם החברה את התוצאות של הניסוי שמתייחסות ל-88 חולי גלאוקומה. המוצר שמפתחת כן פייט הוא טבלייה ועשוי לחסוך מהחולה טיפול חוזר ונשנה בטיפות עיניים.

פרט לשני התוצאות האלו, בכן פייט מתכננים להתקדם השנה בתחום סרטן הכבד - שוק של 2 מיליארד דולר בשנה. החברה מתכננת להשלים גיוס של 78 חולי במהלך הרבעון הרביעי של השנה. התרופה של החברה (CF102) היא תרופה שתינתן כטיפול קו שני לחולים והיא קיבלה מעמד של תרופת יתום. בשלב זה לא ברור מתי יפורסמו התוצאות מאחר והניסוי מודד בכמה זמן מצליחה כן פייט להאריך את חיי החולים ביחס לטיפול כיום.

פרט לאלו - לכן פייט יש שתי אבני דרך נוספות בשנה הקרובה אך פחות מהותיות שצריך לקחת בחשבון. הראשונה - ברבעון הראשון של השנה תשלים כן פייט פיתוח ערכה מסחרית לבדיקת הרצפטור לאנוזין מסוג A3AR - המטרה אותה תוקפות תרופות החברה באמצעות בדיקת דם. מדובר בערכה מסחרית שתפקידה לנבא האם חולה יגיב לטיפול.

כמו כן, אבן דרך נוספות צפויה להתרחש בסוף 2015. ברבעון הרביעי תפרסם כן פייט את תוכנית העבודה למחקר שלב 1 בתרופת הדור הבא CF602 לשיפור בתפקוד המיני. תוצאות פרה קליניות שנערכו בחיות בתרופה הראו שיפור בתפקוד המיני כתלות בריכוז התרופה.

4. תראפיקס ביו

חברת תראפיקס ביו הינה חברה ביופרמצבטית המתמקדת באיתור, השקעה ופיתוח טכנולוגיות מבטיחות בתחום הביו-פארמה בדגש על תחום טיפולים מבוססי-קנבינואידים, וזאת במקביל לקידום הטכנולוגיות אחרות שלה. החברה הינה בעלת החזקות בחברת לארה פארם הפועלת בתחום אספקת פתרונות רפואיים וטכנולוגיים לפיתוח דור חדש של תרופות המבוססות קנבינואידים לחברות הפארמה. המוצר הראשון של חברת לארה הינו פיתוח ייחודי המהווה תחליף תרופתי למריחואנה רפואית.

כחלק מהוצאה לפועל של האסטרטגיה העסקית הרחבה של החברה ועל מנת לאפשר לה להתמקד בתחום הקנאביס הרפואי חתמה החברה על הסכם הבנות עם חברת פארמה סינית לשיתוף פעולה בפיתוח, ייצור ומסחור בסין של נוגדן ה- Anti-CD3- לטיפול במגוון מחלות דלקתיות כגון מחלת הכבד השומני.

בשנת 2015 תמשיך החברה להרחיב ולהעמיק את פעילותה בתחום פיתוח תרופות מבוססות קנבינואידים (כתחליף לקנאביס הרפואי) כחלק מפעילות זאת תשאף החברה לקדם עסקאות נוספות דוגמת הסכם עם חברת דקל פארמסוטיקלס (העוסקת אף היא בתחום) וגופים נוספים רלבנטיים בארץ ובעולם.

5. הדסית

חברת הדסית ביו היא חברת החזקות שמחזיקה במספר חברות בתחום מדעי החיים. בשנת 2015 צפויים מספר אירועים בחברות הבנות. חברת סלקיור העוסקת בטיפול תאי לטיפול במחלת AMD (ניוו רשתית תלוי גיל) צפויה להתחיל השנה ניסוי קליני ראשון בבני אדם, ניסוי שלב 1/2.

בשורה נוספת עשויים המשקיעים לקבל מחברת אנלייבקס שהפכה בשנת 2014 לאחת המהותיות בפורטפוליו לאחר שהושקעו בה 7 מיליון דולר. בשנת 2015 תתחיל החברה ניסוי קליני מתקדם בתרופת ה-Apocell לאחר שהשלימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 1/2 במחלת ה GVHD (שתל כנגד מאחסן)

חברה נוספת שאמורה להיכנס בשנה הקרובה לקליניקה היא כאהר מדיקל המפתחת סוג חלבונים חדש לטובת טיפולים למחלות אוטו-אימוניות וסרטן. המוצר של החברה KAHR-102 צפוי להיכנס בשנת 2015 לקליניקה.

6. נקסט ג'ן

חברת נקסט ג'ן מפתחת טיפול למחלת הפסוריאזיס. בשנת 2015 צפויה החברה להתחיל ניסוי קליני רחב שלב 2/3. החברה צירפה לשורותיה את מנכ"ל קריקס רון בנצור אשר עתיד ללוות את החברה בשוק האמריקני - שוק אותו הוא מכיר. לשם כך, הודיעה החברה לאחרונה על כוונתה לרשום את מניותיה לרישום בארה"ב באמצעות ADR. תוצאות הניסוי לא צפויות להתקבל השנה.