התקדמות: בונוס ביוגרופ גייסה 20 מטופלים לניסוי בריפוי עצם בפנים

בונוס ביוגרופ דיווחה היום על סיום גיוס 20 מטופלים, הכמות המרבית שאושרה לניסוי קליני להשלמה של חוסר באחת מעצמות הפנים באמצעות שתל חי של עצם אנושית. השתל החי מיוצר על ידי חברת הביומד במרכז הייצור שלה בפארק מת"מ שבחיפה.

הניסוי הקליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים, נועד לבדוק את בטיחות ואת יעילות השימוש בשתל חי של עצם אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ.

להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן.

מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. על כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.

בונוס ביוגרופ, בניהולו של ד"ר שי מרצקי, מייצרת שתלים חיים של עצם אנושית, בהתבסס על תאים המופקים מרקמת שומן של המטופל, וזאת בטכנולוגיה הייחודית לחברה, המשלבת בין מדעי הביולוגיה, לבין הנדסת רקמות והנדסת חומרים, בתהליך מובנה של רפואה אישית.

• בין התקדמות בניסויים להערת עסק חי: לאן הולכת בונוס ביוגרופ?
• רשות ני"ע חוקרת את בונוס ביוגרופ בחשד לביצוע עבירות בניירות ערך

לאחרונה הודיעה החברה כי מתקניה עומדים בתקן GMP האירופאי (European Good Manufacturing Practice), וכן בתקן ISO-9001 הבינלאומי, בפיתוח, בייצור, בבקרת איכות ובהספקה של מוצרי החברה לניסויים קליניים בבני אדם.