פלוריסטם מעדכנת: תוצאות קליניות טובות בניסוי פגיעות שרירים

המסחר במניית פלוריסטם הופסק הבוקר בשל פרסום הודעה מהותית. בחו"ל דווח כי חברת תאי הגזע מעדכנת על ממצאים חדשים מניסוי קליני שלב 1/2 בפגיעת שרירים. הניסוי הושלם לפני שנה וכעת מעדכנת החברה על ממצאים מהמעקב אחרי החולים.

התזמון של ההודעה מגיע לפלוריסטם בזמן טוב. סוכנות בלומברג מפרסמת הבוקר תחקיר מטריד על חברת המחקר אשר סיפקה לה בשבוע שעבר מחיר יעד של 21 דולר והזניקה את המניה. נציין, כי אתמול פרסם Bizportal נתונים אודות הסטטיסטיקה השלילית של חברת המחקר. לידיעה המלאה - בהרחבה

הניסוי של חברת פלוריסטם הסתיים לפני כשנה וכלל טיפול ב-20 חולים שסבלו מפגיעות שרירים לאחר שבוצע בהם ניתוח להחלפת מפרק הירך. תוצאות הניסוי הצביעו על כך שהזרקת תאי ה-PLX של פלוריסטם הביאה לשיפור מובהק סטטיסטית של עד פי 40 בתפקוד השריר הנגדי (אשר לא נותח), לעומת הפלסבו. ממצא זה מחזק את ההשערה של פלוריסטם, הנסמכת על תוצאות שהתקבלו ממחקרים נוספים, לפיהן להזרקה מקומית של תאי ה-PLX ישנה השפעה מערכתית חיובית על מצבו של החולה.

הנתון החדש עליו מדווחת היום החברה הוא חלק מסדרת ממצאים. למשל, החוקרים בדקו את יכולת הכיווץ המקסימלית של השריר ברגל הנגדית (שלא עברה ניתוח), שישה חודשים לאחר הניתוח. קבוצת המחקר אשר קיבלה מינון של 150 מיליון תאים בהזרקה ישירה לשריר שנותח, הפגינה כוח שריר של 19.443 יחידות ניוטון (אמת המידה המקובלת בבדיקה זו) ברגל הנגדית לעומת 0.457 יחידות ניוטון בלבד בקרב מטופלים שקיבלו את תרופת הפלסבו. חולים אשר קיבלו מינון של 300 מיליון תאים הראו שיפור של פי עשרה לעומת קבוצת הפלסבו.

• פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
• פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו שמחים מאוד על השיפור המובהק סטטיסטית במבחן היעילות העיקרי של הניסוי וכן על הנתון המפתיע שלפיו לתאים שלנו יש השפעה מטיבה באופן משמעותי גם על השריר ברגל הנגדית. למרות שנחוץ מחקר נוסף, הרי שהנתון החדש תומך בממצאים ממחקרים קודמים מהם למדנו שלהזרקה מקומית של תאי גזע מהשלייה יכולה להיות השפעה מערכתית. על סמך הניסוי הנוכחי בכוונתנו להמשיך ולפתח את המוצר PLX-PAD למגוון שימושים אורתופדיים ובכלל זה פגיעות טראומתיות בשריר, פציעות ספורט, הידלדלות שרירים ושיקום".