קמהדע עושה צעד לקראת טיפול בסוכרת נעורים: המניה מזנקת בכ-7%

מניית קמהדע מזנקת עד 7% בעקבות תוצאות מעודדות בניסוי קליני לטיפול בחולי סוכרת נעורים בילדים. מדובר בניסוי המשך שלב 1/2 אשר קיבלו את טיפול ה-AAT של החברה בעירוי.

בניסוי המקורי השתתפו 24 חולים אשר קיבלו 18 עירויים של מוצר ה-AAT על פני תקופה של 28 שבועות. לניסוי ההמשך נכנסו רק תשעה עשר מטופלים. כמחצית המטופלים (10) המשיכו לקבל את הטיפול של קמהדע ועוד תשעה חולים הוגדרו בקבוצת המעקב.

תוצאות דו"ח הביניים מתייחסות לחולים שקיבלו את הטיפול של קמהדע וקיבלו עוד שישה עירויים נוסים. אותם חולים עברו מעקב של 26 חודשים. תוצאות הניסוי הראו רמות מספקות של ה-C-Peptide בצורה הנחשבת לבעל משמעות קלינית.

דוד צור, ממייסדי החברה ומנהלה הכללי ציין: "אנו מעודדים מהתוצאות החיוביות ניסוי ההמשך של שלב 1-2, אשר תומכות בתוצאות שהתקבלו במסגרת הניסוי הראשוני ובאפקט האפשרי של AAT בחולים שאובחנו לאחרונה כחולים בסוכרת נעורים. למרות מגבלות גודל המדגם הקטן יחסית, תוצאות אלו חיוביות.

• קמהדע מאשררת את התחזית ל-2025; ההכנסות ברבעון עלו ב-7%
• קמהדע זכתה בחוזה בהיקף של 25 מיליון דולר; המניה קופצת

נזכיר כי במרץ 2014 החלה החברה בעריכת ניסוי קליני שלב 2-3 ב- AAT לטיפול בילדים שאובחנו לאחרונה כסובלים מסוכרת מסוג 1. מטרת ניסוי זה, שהינו מבוקר פלסבו (אינבו) וכפול סמיות, הנערך במספר מרכזים רפואיים, הינה בדיקת יעילות ה- AAT בעצירת התקדמות המחלה ושימור יכולת הלבלב להפריש אינסולין, כפי שמתבטא בתפקוד תאי הביטא ושליטה גליקמית.

הניסוי הקליני נערך בישראל וייתכן שבעתיד יורחב למרכזים נוספים במדינות אחרות. משך הניסוי הוא 24 חודשים והוא צפוי לכלול כ- 190 ילדים שאובחנו לאחרונה כחולים בסוכרת נעורים. בניסוי יבדקו, בין היתר, מדדי peptide C (המייצג הפרשת אינסולין עצמי), המוגלובין מסוכרר (HbA1C), אירועי היפוגליקמיה, מינון יומי של אינסולין ומדדים אחרים הקשורים למחלה וכן מדדי בטיחות ויעילות.