מחזקת את הקניין הרוחני: כן פייט קיבלה אישור לפטנט חדש בארה"ב המחזק את יתרונה התחרותי

לקראת פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב II/III לטיפול במחלת הפסוריאזיס הצפוי בחודש הבא, דיווחה היום חברת {כן פייט ביופרמה}על פטנט חדש שאושר בארה"ב ושעשוי להערכתה להרחיב ולחזק משמעותית את ההגנה על הקניין הרוחני שלה.

לחברת הביומד מפתח תקווה צנרת תרופות ייחודיות של מולקולות קטנות הנמצאות בשלבי פיתוח לטיפול במחלות דלקתיות, סרטן ובעיות בתפקוד מיני,

הפטנט הנוכחי מתייחס לתרופת ה-CF101 בטיפול בפסוריאזיס - תרופה הניתנת בבליעה, באופן יומיומי בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה. ההגנה על שיטת הפעולה ודרך המתן, אשר הוכחו בניסויים קליניים שביצעה כן פייט עד היום, עשויים להיות לה לעזר רב בכל משא ומתן עתידי שתקיים עם חברות פארמה לצורך מסחור אפשרי של תרופת ה-CF101.

מנכ"לית כן-פייט, פרופ' פנינה פישמן: "מדובר בפטנט חשוב אשר אישורו מגיע בתזמון מצוין עבורנו, כחודש לפני פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב II/III בפסוריאזיס. היה והניסוי יושלם בהצלחה, אישור הפטנט יחזק מאוד את מיצובה העסקי של כן פייט בכל משא ומתן עתידי שנקיים עם חברות פארמה בינלאומיות, כמו גם במאמצינו לקבלת אישור שיווק בעתיד. לאחרונה דיווחנו כי סיימנו את גיוס החולים למחקר שלב II/III בפסוריאזיס ואנו מתכננים להודיע על תוצאותיו כבר בסוף חודש מארס. אנו מאמינים כי הפטנט המגן על תרופת CF101 לפסוריאזיס יעלה באופן משמעותי את הערך של פרוטפוליו הפטנטים שלנו, המכיל 120 פטנטים שאושרו או שממתינים לאישור".

כן-פייט סיימה לאחרונה מחקר שלב II/III כפול-סמיות, בבקרת פלסבו, שתוכנן לבדוק את היעילות של תרופת CF101 בחולי פסוריאזיס מסוג פלאק בדרגת חומרה בינונית עד קשה. כן-פייט גייסה 326 חולים ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. תוצאות ניתוח ביניים ממחקר שלב II/III , כמו גם, תוצאות ממחקר קודם, שלב II לטיפול בפסוריאזיס בתרופת ה-CF101 היו חיוביות.

שוק תרופות הפסוריאזיס נשלט על ידי התרופות הביולוגיות הניתנות באינפוזיה ומלוות בתופעות לוואי. לפי Global Data, שווי שוק תרופות הפסוריאזיס הוערך ב-3.6 מיליארד דולר בשנת 2010 וצפוי לגדול ל-6.7 מיליארד דולר בשנת 2018.

פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה. למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. לפי ה- National Psoriasis Foundation, תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה.