מניית היום: מזנקת 10% לאחר פרסום דו"ח חיובי בניסוי קליני לבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה

חברת ביו ויו 0% מדווחת הבוקר על תוצאות חיוביות בדו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני רב-מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. בניסוי שהתקיים בישראל ובארה"ב הושוו תוצאות האבחנה הקלינית מביופסיה (דגימת רקמה מהריאה) והבדיקה של ביו ויו ב-116 נבדקים. 14 נבדקים עדיין נמצאים במעקב.   מתוך 102 הנבדקים לגביהם התקבלו תוצאות סופיות-

83 אובחנו כחולי סרטן ריאה, הבדיקה שפיתחה ביו ויו הצליחה לזהות 71 מהם רגישות  של 85.5%. 19 נבדקים אובחנו כאינם חולים בסרטן הריאה, בדיקת הכיח הייחודית של ביו ויו זיהתה 16 מתוכם סגוליות של 84.2%. 

מתוך 102 הנבדקים לעיל, ב-23 נבדקים התקבלה אבחנה סופית רק במהלך תקופת המעקב. מתוך קבוצה זו הבדיקה של ביו-ויו זיהתה נכון 9 מ-11 חולי סרטן הריאה ו-11 מ-12 מאלו שאובחנו סופית ללא סרטן ריאה. כל זאת כ-160 ימים בממוצע לפני האבחון הסופי.   ממצאים אלו מהווים המשך ישיר לאחוזי הרגישות שהושגו גם בדו"ח הביניים הראשון. תוצאות הביניים מראות כי לבדיקה של ביו ויו יש רגישות וסגוליות גבוהה וגם ערך ניבוי חיובי של כ-96%.

התוצאות מלמדות שהבדיקה של ביו ויו יכולה לסייע באבחון מוקדם של סרטן הריאה בנבדקים עם נגע בריאה בגודל של 0.8-3 ס"מ וכן לעזור בבדיקה לא פולשנית באבחון של נבדקים עם חשש לסרטן הנמצאים במעקב.    ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו: "לפי תוצאות הביניים לעיל נראה כי יכולת בדיקת הכיח שלנו לזהות נכון נבדקים בשלב המוקדם של המחלה, בזמן שבדיקת הביופסיה אינה וודאית, עשויה להפחית את הצורך ב-CT ופרוצדורות פולשניות נוספות".   החברה מרחובות מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.   ביו ויו מפתחת ומשווקת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית (FISH, fluorescence in-situ hybridization) ומיקרוסקופית אור.

• ניסיון ההשתלטות השני על ביו ויו הצליח: שיר חן החליף הדירקטוריון
• ביו ויו: הסכם בלעדי לייבוא ערכת זיהוי קורונה תוך 15 דקות