כן פייט ביופרמה מזנקת 15%: "תרופת ה-CF102 עשויה להאריך את חיי החולים"

אחרי שהניסוי האחרון לא עמד ביעדים, חברת כן פייט ביופרמה 0% הודיעה היום שקיבלה אישור מרשות התרופות האירופית (EMA) לגיוס חולים לניסוי שלב II בתרופת ה- CF102 לטיפול בחולים עם סרטן כבד ראשוני במצב מחלה מתקדם (HCC), הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הכבד. מיד לאחר קבלת האישור, החולה הראשון באירופה קיבל את תרופת המחקר.

הניסוי הינו מחקר שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלסבו, ומתקיים בארה"ב, ישראל ואירופה. פרוטוקול המחקר אושר על ידי הרשויות הרגולטוריות בכל שלושת האזורים. המחקר  יכלול 78 חולים עם שחמת הכבד בדרגה Child-pugh B, אשר נכשלו בתרופה היחידה המאושרת ע"י ה-FDA. החולים מטופלים פעמיים ביום עם 25 מ"ג של CF102, מינון שנמצא היעיל ביותר במחקר קודם של כן-פייט, בשלב I/II, והשיג הארכה מקסימאלית בתוחלת החיים של החולים עם תוצאות בטיחות מצוינות.

תרופת ה-CF102 קיבלה בעבר אישור למעמד תרופת יתום לטיפול בסרטן הכבד מה-FDA וכן אושרה כטיפול חמלה על ידי משרד הבריאות הישראלי.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט: "ישנם מעט מאוד אפשרויות טיפול בחולים בסרטן כבד מתקדם אשר אינם יכולים להיות מטופלים ב-Nexavar או שאינם מגיבים לתרופה זו, שהינה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA  לסרטן הכבד. אנו מאמינים כי תרופת ה-CF102 עשויה להאריך את חיי החולים , וזאת בזמן שה-Nexavar מאריכה חיים בשבועות בודדים בלבד ומכאן הבשורה שבה".

לפי ה-Global Industry Analysts, שוק תרופות סרטן הכבד צפוי להגיע ל-2 מיליארד דולר ב-2015. בהסתמך על נתונים שדווחו בפרסומים בתעשייה, מכירות תרופת ה- Nexavar הניבו מכירות של כ-1 מיליארד דולר בכל אחת מהשנים 2012 ו- 2013.

• כן פייט ביופרמה פרסמה את אבני הדרך שלה לשנה הקרובה - והמניה מזנקת
• המלצה רותחת - מניה בת"א עם אפסייד של 86%

תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הנלקחת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן לאנדוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים בעוד שבתאים נורמאלים הוא מבוטא ברמה נמוכה אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו, ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.

כן-פייט ביופרמה שמניותיה נסחרות בבורסה בת"א ובבורסה הראשית בניו-יורק, היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני.