מנכ"ל פלוריסטם בכנס משקיעים: "האישור שקיבלנו שווה בין 200 ל-700 מיליון דולר"

חברת תאי הגזע מחיפה פלורי -0.75% פלורי 1,845 -0.75% בסיס:1,859 פתיחה:1,825 גבוה:1,861 נמוך:1,808 תמורה:75,737 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מקיימת הבוקר כנס משקיעים בבורסה לניירות ערך בתל אביב בנושא "הישגיים רגולטורים משמעותיים וקיצור זמן הגעה לשוק". בכנס נשא דברים מנכ"ל החברה, זמי אברמן שפתח ואמר כי "עד היום לא היה קיצור דרך כה משמעותי לתרופה של מיליארדי דולרים, אנחנו החברה היחידה בתחום שעובדת עם מספר רגולטורים, אנחנו עובדים עם ה-FDA האמריקני, עם האירופאים, היפנים ועם שאר הרשויות המובילות בעולם כיאה למוצר פורץ דרך".

אברמן התייחס לפעילות היום בתחום תאי הגזע מהשליה ואמר כי "פעילות השליה מעוררת עניין רב בקרב חברות שונות בעולם, העולם התעורר לתובנות שיש לפעילות הזו מה להציע".

מחלת ה-CLI

כאמור, בשבוע שעבר הרשות הרגולטורית באירופה (EMA) אישרה את כניסת תאי ה-PLX למסלול האישור המואץ. המשמעות - קיצור משמעותי של לוחות הזמנים עד להבאת המוצר לשוק. "הרשויות נתנו את האישור למפעל שלנו בחיפה שיכול לעבור כעת ניסויים בפאזה 2 ו-3, אני מאמין שנוכל לבצע מכירות של המוצר ב-2018" העריך אברמן.

מנכ"ל החברה ניסה לכמת את שווי השוק של המוצר - "איך מכמתים את העסק הזה? מה שווה אישור רגולטורי 3 שנים מוקדם? אז בדקנו ולקחנו חברה חיצונית שבדקה את פוטנציאל השוק של ה-CLI בכל העולם. בהנחה שב-2018 מתחילים את השיווק של המוצר, נגיע ב-2030 לשיא היקף המכירות של התרופה. מה שמוערך ב-700 מיליון דולר מכירות והמפעל שלנו כרגע מסוגל לעמוד במכירות בהיקף של מיליארד דולר. בתסריט האופטימי אפשר להגיע למכירות של יותר מ-3 מיליארד דולר ברחבי העולם בשנת 2030. בשורה התחתונה המשמעות של הקיצור בערך נוכחי (NPV) שווה לחברה בין 200 ל-700 מיליון דולר בתסריטים השונים".

עוד הוסיף אברמן כי "יש לחברה פטנט שקיבלנו באירופה למחלת ה-CLI, הייתה חברה מתחרה שניסתה לאתגר את הפטנט ומשרד הפטנטים האירופאי דחה את הערעור לפטנט שלנו. יש לנו באירופה את כל הנתונים הנדרשים כדי להגיע לשליטה בשוק. הטיפול התאי יהיה הדור הבא של המוצרים הביולוגיים שיצמיח בעתיד חברות ענק."

יקי ינאי, נשיא החברה נשא גם הוא דברים בנוגע לחזון ואסטרטגיית החברה ואמר כי "אנחנו מתסכלים 5 שנים קדימה, הדבר הכי משמעותי מבחינתנו שאנחנו רוצים לחתור למוצר ראשון מאושר בשוק. יש לנו הסכמה של הרשויות, חשוב להבין שפחות מ-10 חברות בעולם קיבלו את האישור למסלול המואץ מהאירופאים. אנחנו החברה היחידה בעולם שמציגה מוצרים שונים שמתבססים על אותו מקור. אנחנו לא חברה של מוצר אחד שהצליח או לא הצליח, אנחנו יכולים לתת בשורה בהרבה מאוד מוצרים."