ביוליין הודיעה תוצאות קליניות חיוביות בניסוי קליני - והמניה מזנקת

חברת ביוליין -23.02% ביוליין 10.7 -23.02% בסיס:13.9 פתיחה:12.6 גבוה:12.7 נמוך:10 תמורה:1,590,528 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: אר. אקס. הדואלית הודיעה על תוצאות קליניות חיוביות בחלק הראשון בניסוי הקליני בתרופת ה-BL-8040'' לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה. מדובר במוצר המוביל של ביוליין והמשקיעים מרוצים: המניה מזנקת כעת בת"א בכ-10% ובמחזור הגבוה פי 6 מהממוצע. נציין כי ההודעה יצאה סביב השעה 16:00, ובשל הקרבה לסגירת המסחר בת"א - כדאי לבדוק גם את תגובת המניה בניו-יורק.

הנתונים מעידים של-BL-8040 אפקט אנטי-סרטני חזק בשילוב עם כימותרפיה (Ara-C) בטיפול ב-AML. התרופה הינה מעין פלטפורמה שלה - ומתאימה גם לטיפול לכמה סוגים של מחלת הסרטן (בדם).

בניסוי עלתה המסקנה כי התרופה הינה בטוחה וסבילה בכל המינונים שנבדקו, עד וכולל המינון הגבוה ביותר, 1.5 מיליגרם, ללא תופעות לוואי משמעותיות. שיעור ההפוגה המשולב עמד על 38% בחולים שקיבלו מחזור טיפול אחד ב-BL-8040 במינונים של 1 מ"ג/ק"ג ומעלה. חולים שנכללו בחלק זה של הניסוי הינם חולים שמאחוריהם מספר מחזורי טיפולים קודמים או שלא הגיבו לטיפול ראשוני (אינדוקציה).

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס, מסרה: "אנו שמחים ומעודדים מהתוצאות החיוביות בחלקו הראשון של ניסוי Phase 2 זה ב- BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה, במיוחד לאור הפרופיל הקשה של אוכלוסיית החולים שגויסו ומשך הטיפול הקצר שכלל מחזור טיפול אחד. התוצאות ממשיכות להראות כי BL-8040 גורם לא רק לניוד משמעותי של תאי סרטן מסביבת מח העצם המגוננת למחזור הדם ההיקפי, אלא גם מוביל להרס ישיר (אפופטוזיס) של תאי סרטן ומשרה התמיינות (דיפרנציאציה) של תאים אלה לגרנולוציטים. בהסתכלות על שיעור הרמיסיה של 38% כפי שדווח בחולים שטופלו ב- BL-8040 במינון של 1 מ"ג/ק"ג או יותר, התוצאות מצביעות על כך של- BL-8040 אפקט אנטי-סרטני חזק, ובשילוב עם Ara-C עשוי BL-8040 לשפר את התגובה המושגת בד"כ בקרב אוכלוסיית חולים קשה זו. לאור התוצאות המעודדות, אנו מצפים לדיאלוג עם הרשויות הרגולטוריות לגבי תכנית הפיתוח העתידית שלנו בתחום ה- AML. אנו מצפים לדווח תוצאות סופיות בניסוי בתחילת השנה הבאה".

ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות הנמצאות בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות פוטנציאליות מבטיחות. מניית החברה נפלה השנה (לא כולל המסחר היום) בכ-12.5%.