קולפלנט דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה טסה

קולפלנט הודיעה היום על הצלחה בניסוי בג'ל המיועד לטיפול בפצעים כרוניים קשיי ריפוי ובחתכים ניתוחיים. מדובר בניסוי בג'ל Vergenix שבוצע במספר מרפאות ברחבי הארץ. המסחר במניה חודש בשעה 11:56 והמניה מזנקת 12% במחזור של 700 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 437 אלף שקל בחודש האחרון.

הג'ל של קולפלנט מבוסס על קולגן אנושי שהחברה מייצרת בצמחי טבק לפי שיטה המוגנת בפטנט, ואז מושכת אותו מהצמחים לצורך שימוש במוצריה. השימוש בקולגן אנושי המופק ממקור צמחי ממזער סיכונים מהשימוש הנהוג היום ברפואה בקולגן מהחי - כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל.  

הניסוי, אשר החל לקראת סוף השנה שעברה, הוגדר כניסוי קליני פתוח, וכלל 20 מטופלים, ללא קבוצת ביקורת. מטרת הניסוי הייתה להוכיח את בטיחות הטיפול במוצר ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מפצעים כרוניים קשיי ריפוי בכף הרגל. על פי פרוטוקול הניסוי הקליני, קיבלו החולים טיפול חד-פעמי במוצר הרפואי מלווה בהליך מעקב של 5 שבועות.

ביצועי המוצר נבדקו במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא אחוזי סגירת הפצע. ניתוח התוצאות הסופיות של הניסוי מדגים סגירת פצעים בשיעורים של 100%-70% בקרב 75% מהמטופלים, וזאת בתוך 4 שבועות מתחילת הטיפול. סגירת פצע במלואה נצפתה ב-45% מהחולים לאחר 4 שבועות בלבד. זאת, לעומת הטיפול המקובל בשוק, בו מתקיימת סגירת פצע מלאה לאחר 12 שבועות של טיפול, ורק ב-24% מהחולים. 

הטיפול בג'ל הניתן לחולה הינו חד פעמי, בעוד שבמרבית המוצרים הקיימים בשוק נדרשים טיפולים חוזרים ונשנים עד כדי 30 יישומי טיפול.

יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "אנו עוסקים כעת בהקמת התשתיות לתחילת המכירות באירופה, המתוכננות לאחר הגעת אישור השיווק האירופאי. כיבים ברגל אצל חולים סוכרתיים מהווים כ-25% משוק הפצעים הכרוניים. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות דיווח ש-51.4 מליון פרוצדורות כירורגיות בוצעו בארה"ב בשנת 2010, וההערכה היא שלפחות מחציתן הותירו פצע כירורגי משמעותי שיכול היה להיות מטופל במוצר מתקדם לסגירת פצעים כדוגמת  VergenixFG".