כת"ב: תוצאות ראשוניות חיוביות לגמידה סל - המניה מטפסת
כלל ביוטכנולוגיה דיווחה הבוקר על תוצאות ראשוניות חיוביות של החברה הבת גמידה סל (18%) בניסוי השני של שלב 1 ב-NiCord בחולים במחלות ממאירות (לוקמיה או לימפומה).
מניית כלל ביוטכנו 0% עולה כעת ב-2.8% במחזור של 151 אלף שקל, ליומת מחזור יומי של 572 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.
מהדיווח עולה כי ה-NiCord נקלט בכל החולים ובזמן ממוצע של 10 ימים. מדובר בזמן קצר בהרבה מזה המדווח לקליטת שתל בחולים שהושתלו בדם טבורי שלא עבר טיפול, העומד בממוצע על 23-27 ימים. "בניסוי הודגם פרופיל בטיחות טוב של התרופה, וכן שיקום תקין של מערכת הדם לאחר ההשתלה", כתבה החברה בדיווח לבורסה.
תוצאות סופיות ב-16 החולים צפויות במהלך המחצית השנייה של 2016.
גמידה סל כללה את התוצאות בדיווח שמסרה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ולסוכנות המזון האירופית (EMA), וזאת לקראת דיונים בנוגע לתוכנית הניסוי הקליני שלב 3, אותו מתכוונת החברה לערוך באמצע 2016. הניסוי צפוי לכלול 120 חולים וצפוי להשוות בין אלו שטופלו בתרופה לבין אלו שהושתלו במנת דם טבורי ללא טיפול. יש לציין כי מדובר בערכות של החברה, כמו זמן ביצוע הניסוי ואישור הרשויות. שלב הפיתוח של התרופה עדיין לא הסתיים ואין וודאות כי התרופה תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.
- 3.משקיע שנשרף 07/12/2015 11:58הגב לתגובה זוהזו היא פשוט גרועה נשרפתי שם חזק בזמנו אין לגעת בביומד רק לטווח קצר וסטופ וסכום קטן בלבד.הסיכוי להרוויח שם גדול מהסיכוי לעשות 16 משחקים בטוטו
- 2.דניאל 07/12/2015 11:56הגב לתגובה זוכל עוד מדובר בניסוי Phase 1 ,2 כולם מצליחים.
- 1.ישראלי 07/12/2015 11:48הגב לתגובה זוראשית כל, זוהי בשורה לחולים. וכן ישר כח לחברה עצמה שמשקיעה המון לפתוח תרופות חשובות. מאחל לחברה הצלחה רבה.
