הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

רגע דרמטי בביומד: ביום שלישי תפרסם כיטוב תוצאות ניסוי - "זה להיות או לחדול"

המשקיעים דרוכים לקראת רגע האמת ביום שלישי - שיקבע כמה החברה קרובה לשיווק תרופת הדגל שלה
גיא ארז | (30)
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

תעשיית הביומד חוותה לאחרונה לא מעט אכזבות, כשהזכורה מכולן הינה קמדע, אשר נכשלה בניסוי קליני שלב שלוש וירדה עשרות אחוזים. התעשייה, מצד שני, חוותה גם הצלחות כמו נוירודרם שעלתה לאחר ניסוי קליני מעל 100%. כעת תורה של כיטוב פארמה מתקרב: ביום שלישי הקרוב תפרסם חברת הביוטכנולוגיה את תוצאות הניסוי המכריע שלב שלוש עבור תרופת הדגל שלה, ה-KIT-302, וגם מנכ"ל החברה אומר היום ל-Bizportal שמדובר בתוצאות שהן בבחינת 'להיות או לחדול'. תוצאות הניסוי ומסיבת העיתונאים שאחריהן יועברו בשידור חי כאן באתר Bizportal.   מניית כיטוב קפצה 15% ביום חמישי ובמחזור מסחר גדול מאוד של כשבעה מליון דולר בנאסד"ק (הגדול ביותר בתולדות החברה) לאחר שהחברה דיווחה כי תוצאות הניסוי יפורסמו השבוע - מה שמעיד על עצבנות גדולה מאוד בקרב המשקיעים לקראת פרסום התוצאות.

בשיחה עם Bizportal אומר היום מנכ"ל כיטוב, יצחק ישראל, כי "בכל מה שקשור לרמת סיכון, אנחנו לא חברת חלום רגילה. מצד אחד, אנחנו מכוונים לשוק ענק של מליארדי דולררים בשנה, אך מצד שני בתרופה הזו אנחנו משתמשים בשתי תרופות קיימות, שקיימות כבר 15 ו-30 שנה, ויוצרים תרופה חדשה. החידוש שלנו הוא בחיבור בין שתי התרופות, וביתרון קליני בכך". לדבריו, מסלול פיתוח של תרופה לפעמים עולה עשרות ומאות מיליוני דולרים, אך במקרה המדובר הליך הפיתוח עלה עד כה כ-10 מיליון דולר בלבד כאשר סך העלות שנותרה לגמר הפיתוח הינה מליוני דולרים בודדים.

תרופת ה-KIT-302 מורכבת מהתרופות סלקוקסיב ואמלודיפין ששילובן אמור לאפשר טיפול יעיל בשתי מחלות במקביל - הן בעיית לחץ דם גבוה והן כאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית. ישראל מספר כי לפי הספרות, כ-25% מהמטופלים המקבלים מרשמים לתרופות נגד לחץ דם, הנקרא גם "הרוצח השקט", לא נוטלים אותן, כאשר מצד שני המטופלים, באופן טבעי, נוטלים את הטיפול נגד כאב: "השילוב בין התרופות מכריח למעשה את המטופל לקחת גם את התרופה נגד לחץ דם - ונותן בטחון לרופא, כי הוא לא מפחד שתיקח רק את התרופה נגד כאב, המעלה את לחץ הדם". לדבריו, חברות ביטוח מפסידות כסף מההתהגות הלא אחראית של המטופלים - ומכאן חשיבות המוצר החדש מבחינה כלכלית.   לדברי ישראל, הניסוי הוא אמנם "להיות או לחדול", אך לטענתו, גם אם יהיה תוצאות הניסוי לא יהיו טובות, החברה מחזיקה 12 מיליון דולר בקופת המזומנים שלה - וזהו גם שווי החברה היום.

הנתון החשוב ביותר בפרסום תוצאות הניסוי יהיה  כמה חולים נוספים תצטרך החברה לגייס, מה שיעיד על כמה זמן וכמה כסף יידרשו לצורך הבאתה לאישורים סופיים: "כל מספר מתחת ל-100 נבדקים שנצטרך הוא מספר טוב, אפילו מדהים מבחינתנו. מספר כזה יאפשר לנו לגייס את החולים הדרושים במהרה והוא לא יעכב את הלו"ז הצפוי, ונוכל להגיש בקשה לשיווק התרופה ל FDA ברבעון האחרון של 2016, כמתוכנן".

כדאי לשים לב, כי בשבוע שעבר בעל עניין בחברה הגדיל את אחזקותיו במניה: 

שיר רויכמן, בעל עניין במניה, רכש מניות בשווי 400 אלף שקל ביום רביעי האחרון (בשער 57.14 אגורות), ויומיים קודם לכן רכש מניות בסכום של מעל ל-293 אלף שקל (בשער 57.37 אגורות).

עקב רכישות אלו, מחזיק שיעור החזקה בהון של שיר רויכמן עומד על 14.23%.

תגובות לכתבה(30):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 24.
    Guy 15/12/2015 13:11
    הגב לתגובה זו
    גם אם תעלה 100% יש עוד 100 לפחות זו הצלחה בשלב 3
  • 23.
    אחד שלא מבין 14/12/2015 16:55
    הגב לתגובה זו
    אולי עדיף לא לנבא (כי ידוע למי ניתנה הנבואה) ופשוט להמתין בסבלנות ??? כולכם גאונים ויודעים מה כדאי לפתח ומה לא, מה ימכר ומה יתאים לחולה כזה או אחר ... אולי כולכם גם מדענים, גם רופאים וגם משקיעים חכמים ??? אולי בעצם כולכם מהמרים (נראה לי יותר מתאים) ... בהצלחה למי שהימר על החברה ... אני ממתין למחר ...
  • 22.
    ד 14/12/2015 15:01
    הגב לתגובה זו
    הניסוי יצליח. אין בעיה לתת סלקוקס עם נורבסק. סלקוקס לרוב אינו טיפול ארוך טווח ואין היגיון גדול לחבר אותו לנורווסק, מה גם שרוב חולי הלחץ דם נזקקים ליותר מתרופה אחת גם כך. ניתן לתת את שני החומרים לחוד (אחד כבר גנרי ועולה שני גרוש) ואף אחד לא יממן היום טיפול שיעלה אגורה יותר.
  • חי 15/12/2015 10:45
    הגב לתגובה זו
    זו החברה היחידה עם סיכוי להצליח בשלב 3 ואפסייד ענק
  • 21.
    אורן 14/12/2015 14:45
    הגב לתגובה זו
    100000 ש"ח נטו ביומיים חלום בדיוק כמו המניה
  • 20.
    מומחה נסדק 14/12/2015 11:53
    הגב לתגובה זו
    יוצא החודש מהשורט,ובינואר נכנס ללונג על פלורי!!!!
  • הגדלתי השבוע החזקותיי מ20K ל100K (ל"ת)
    ARTICK19 14/12/2015 20:30
    הגב לתגובה זו
  • 19.
    לדעתי... 14/12/2015 11:52
    הגב לתגובה זו
    ותשמרו טוב...
  • גזרנו ושמרנו ... (ל"ת)
    אחד שלא מבין 15/12/2015 15:03
    הגב לתגובה זו
  • גזר 14/12/2015 14:26
    הגב לתגובה זו
    יחס סיכוי סיכון שלא ראיתי בבורסה זה 10 שנים למעלה 66% סיכוי הצלחה ועליה מעל 100% למטה רק 20% בכישלון
  • 18.
    לחשב סיכון/סיכוי 14/12/2015 08:53
    הגב לתגובה זו
    כיטוב עברה תהליכים ומהפכים לא פשוטים בחודש האחרון. הנפקה במחיר נמוך מאוד, דילול המשקיעים הקודמים, ומחר הודעה דרמטית. בואו ננסה לבחון שווי הוגן למניה כזאת במצב נורמלי (נשכח את החודש האחרון): מדובר בחברת ביו אשר לה 12M$ בקופה והגיעה ךישורת התוצאות בניסוי. חברה כזאת בארה"ב שווה 2-3 פעמים ההון העצמי (או המזומן אצלנו) כלומר שווי של 100-150 אג'. אם הניסוי הצליח אז השווי יהיה גבוה יותר. אם הניסוי נכשל אז השווי יהיה 70-80% משווי המזומנים. כלומר סיכון של 20-30% מול פוטנציאל של 100-200% בהשוואה לחברות דומות. זה יהיה השווי תוך חודש כשהשוק יתייצב (עפ"י התוצאות שיהיו בפועל). לדעתי בגלל טעויות ההנהלה בחודש האחרון השווי הנוכחי נמוך מידי לעומת הפוטנציאל אבל כמובן שזאת השקעה ספקולטיבית
  • 17.
    אמיר 14/12/2015 07:42
    הגב לתגובה זו
    הרגע הקריטי המשמעותי בביומד יתרחש עד סוף השנה אצל שתי חברות מרכזיות של אלרון פוקרד ובראנסגייט -פוקרד תודיע על השלמת הניסוי הסופי ובראנסגייט תודיע על השלמת גיוס 600 חולים לניסוי הסופי בטיפול בשבץ ובהמשך תחשוף התוצאות
  • 16.
    קנה בשער 57 ושחרר בשער 68 . לא רע 20% ביומיים (ל"ת)
    חחחחחחחחחחחחחח 13/12/2015 23:07
    הגב לתגובה זו
  • 15.
    אדם 13/12/2015 23:06
    הגב לתגובה זו
    ביום שלישי מתפרסמות תוצאות שלב 3.ביום שלישי נהוג לומר פעמיים כיטוב.הצלחה בניסוי תציף ערך לבעלי המניות ולבעלי השליטה.מאחל רק טוב :-)
  • 14.
    עוד משהו 13/12/2015 21:46
    הגב לתגובה זו
    למבוטח ומרשם אחד לשתי תרופות מוזיל למבוטחים זו תהיה הצלחה גדולה ושוק של מיליארד לחברה ששווה 12 מיליון זה לא הגיוני אהייה פיצוץ למרות האופציות וההנפקה האחרונה
  • 13.
    כי טוב? 13/12/2015 21:43
    הגב לתגובה זו
    50 גבוהה לדעתי זו חברה שבעבר מחקה משקיעים והיום תעלה אחרים מעלה
  • 12.
    אמריקאי 13/12/2015 20:47
    הגב לתגובה זו
    באמריקה חברה במצב כזה (מזומן יותר משווי החברה כולה) הייתה עפה לגבהים מטורפים בימים של לפני תוצאות. כאן בארץ המצב שונה והכל תלוי בהכל. כנראה שאת הטון האמיתי במניה יתנו האמריקאים מחר במסחר בוול-סטריט ונראה מה הכיוון. לא מן הנמנע ואף די סביר שנראה מחר ראלי גדול מאוד במסחר בחו"ל לקראת התוצאות שלמחרת (לא הייתי מהמר במספרים אך תראו מה קרה בכן פייט שזימברו את המשקיעים והמניה ירדה וירדה עד לתהום ואז באה הודעה על תוצאות מוצלחות והמניה הגיבה פה בכמה עשרות אחוזים ובאמריקה טסה כמעט 200 אחוז בטירוף שלא נראה כמותו זמן רב במניה ישראלית דואלית. זה לא אומר כלום לגבי כיטוב זה רק מראה את האפשרויות). אשקול מחר כניסה. בהצלחה למשקיעים ולכל בית ישראל. דעתי בלבד לא מעבר
  • 11.
    אורי 13/12/2015 20:41
    הגב לתגובה זו
    יפה
  • 10.
    מומחה ביתר לחץ דם 13/12/2015 20:33
    הגב לתגובה זו
    זו קצת עבודה בעיניים על משקיעים שעבורם הצלחה בניסוי קליני מקדמת את ערך החברה הסיכוי שתהיה תוצאה חיובית בניסוי היא גבוהה הסיכוי שמישהו יתעניין בתרופה הזו- הוא קטן עד אפסי רופאים לא ירשמו את התרופה הזו יש מצב שבו לקיחה של תרופה אנטי דלקתית -גורמת לעליה בלחץ דם. אחוז החולים שנוטלית תרופה כזו אשר היא זו שגורמת להם לתופעת לואי של עליה בלחת דם היא פחות מ 5% מכלל הנוטלים את התרופא וגם אז מידת עליה בלחץ דם מינימאלית.של עד 10 ממ כספית כלומר , לא הרופאים , לא החולים ולא חברות תרופה בכלל רוצים או צרכים כזה שילוב.
  • 9.
    הנוקם 13/12/2015 20:29
    הגב לתגובה זו
    היצליח המנכל הזה לקבור את פלוריסטאם כול זמן שהוא יהיה מנכל רק תמות יותר ויותר להחליף ליותר שפוי שלא מביא אנליסטאים שקרנים ....רק כדאי להרויח עכשו תשלם ....בכיייף
  • 8.
    מכרתי מיד ב68.כתבה סימן הזהרה (ל"ת)
    אורסו 13/12/2015 19:12
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    גדעוון אסרף 13/12/2015 18:28
    הגב לתגובה זו
    הנפיק וקבר את המשקיעים
  • 6.
    לא צופה מהפכה 13/12/2015 18:21
    הגב לתגובה זו
    רק שילוב של תרופות קיימות שאולי חולים שמקבים את הצמד
  • וובה 13/12/2015 21:41
    הגב לתגובה זו
    מדובר גם בחידוש וגם בשילוב שמיעל ומוזיל את השמוש בתרופה זה שוק של מיליארדים
  • 5.
    רמי 13/12/2015 17:23
    הגב לתגובה זו
    כל החברה נוכלים מגייסים רק למשכורות ויועצים קראתי את כתב התביעה נדהמתי בכל מסריח
  • 4.
    אריה 13/12/2015 17:09
    הגב לתגובה זו
    המניה עכשיו בשפל גדול בתולדותיה על כך אין חולקים. מכאן החשבון הוא כזה: הסיכון קיים כמובן ובמקרה של תוצאות מאכזבות או לא טובות "מאוד" (מקרה די סביר) המניה תצלול עד כמה עשרות אחוזים לאיזור ה-40 אגורות למניה. במקרה של תוצאות רעות ממש (לא סביר עקב התוצאות המובהקות בניסויים שלב 1 ושלב 2) המניה תתרסק ויכולה ליפול גם לנמוך מ-30 אגורות. עד כאן הסיכון. הסיכוי מצד שני הוא אולי אף גדול יותר. במקרה של תוצאות טובות המניה צפויה לעלות עשרות אחוזים ביום שלישי ואף להכפיל את עצמה עד לאיזור 120-140 לפחות תוך שבוע (המקרה הכי סביר). במקרה של תוצאות טובות דרמטיות המניה צפויה לרכז דרמה אמיתית ולהשליש את שערה תוך ימים ספורים. שכל אחד יעשה את החישוב לעצמו ויחליט אם וכמה הוא מוכן לסכן לשם כך. ג"נ אני נכנסתי היום במנה קטנה בשער 64 ואולי אחזק מחר. לאלו שמחכים ליום ג' יתכן ויתאכזבו כי כנראה יהיה הפסקת מסחר באותו יום עד לפרסום התוצאות.
  • 3.
    מ 13/12/2015 16:57
    הגב לתגובה זו
    על פניו השילוב התרופתי שהוזכר נראה מוזר למדי.תרופות ליתר ל"ד נהוג לקחת באופן קבוע שנים רבות. התרופה השניה שייכת למשפחת ה-NSAID (כמו הוולטרן,נקסין,ארקוקסיה ועוד)אותן משתדלים מאד לא לתת קבוע לאורך זמן עקב תופעות לוואי רבות. גם יכולות להעלות לחץ דם ובעיקר מעלות שכיחות של מחלות לב שונות.לפיכך רוב הרופאים משתדלים לא לתת אותן לתקופות ארוכות. לכן ,לדעתי ,גם אם התרופה תראה השפעה על שניי המצבים לא סביר שתינתן באופן קבוע. מרופא שקצת מבין בנושא.
  • אבי 14/12/2015 10:50
    הגב לתגובה זו
    זה שוק מאוד מצומצם למתן כרוני. מה שכן יפה בחברה הזאת אלה הן היכולות הרגולטוריות...
  • 2.
    טובה 13/12/2015 16:30
    הגב לתגובה זו
    לפי אתר הבורסה בעל המניות העיקרי קנה ביום חמישי האחרון 700000 יחידות.
  • 1.
    סוב למי jQuery203010853631212376058_1450015540011 13/12/2015 16:21
    הגב לתגובה זו
    אין ספק שכוונות חברה לגייס עוד ועוד כספים , כמה שיותר תוך כדי רמיסה גסה של משקיעים . לפי מחירי גיוסים- שוק לא רוכש הרבה אמון במוצר של חברה , שתיאורו די חזוי .