בריינסטורם תחל בניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע בחולי ALS

חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDA: BCLI) יוצאת לראשונה לניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע לחולי ALS, אחרי שהשלימה בהצלחה מספר ניסויים בהזרקה חד פעמית. בניסוי, שמוגדר כניסוי שלב 2, ישתתפו 24 חולים, שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם. הניסוי יתקיים בבית החולים הדסה עין כרם בהמשך לניסויים שלבים 2/1 ו-2A שביצעה החברה בבית החולים מאז 2012. הסכם שיתוף הפעולה נחתם באמצעות הדסית - החברה למסחור טכנולוגיות של בית החולים.

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. מדובר בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה - באמצעות הזרקה ישירה לשרירים ולנוזל חוט השדרה - כתאי תמיכה לתאי עצב.

במהלך 2015 פרסמה בריינסטורם את התוצאות המלאות של הניסויים הקליניים הקודמים שערכה בהדסה ב-26 חולי ALS, וחשפה הוכחה סטטיסטית לשיפור במצבם של החולים בזכות השתלת תאי הגזע. בחודשים הקרובים תפרסם בריינסטורם תוצאות של ניסוי שלב 2 רחב היקף, כולל קבוצת ביקורת (פלצבו), שביצעה ב-48 חולי ALS בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב.

הניסוי החדש בהדסה מהווה קפיצת מדרגה חשובה עבור החברה, כיוון שמדובר, כאמור, בניסוי ראשון שבו תבדוק בריינסטורם את בטיחות ויעילות טיפול תאי הגזע בהזרקה רב-פעמית (3 זריקות בסה"כ). כמו בשני הניסויים הקודמים בהדסה, גם הפעם יוביל את הניסוי פרופ' דימיטריוס קרוסיס מהמחלקה הנוירולוגית של בית החולים. הניסוי החדש ישמש כניסוי מכין לניסוי שלב 3 רב המטופלים שתערוך בריינסטורם בהמשך, בדרך לאישור סופי של הטיפול שלה. הניסוי יתחיל בפועל בחודשים הקרובים, מיד לאחר שיתקבלו אישורים סופיים מועדת הלסינקי של בית החולים וממשרד הבריאות.

• בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
• בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי