רדהיל חתתמה על שת"פ לבחינת טיפול לנגיף האבולה

רדהיל בצעד נוסף למציאת טיפול לאבולה: חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, הנסחרת בת"א ובנסדא"ק, הודיעה היום כי חתמה על הסכם שיתוף פעולה מחקרי עם המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (ה- NIAID), לבחינת טיפול ניסיוני ומוגן פטנט של רדהיל למחלת נגיף האבולה.

לפי שעה, מניית רדהילנסחרת בירידות שערים, כשפרסום ההודעה לא הביא לתנודות משמעותיות בה.

הסכם שיתוף הפעולה החדש בא לאחר תוצאות מעודדות אשר כבר התקבלו מניסויים  לא-קליניים ראשוניים עם הטיפול הניסיוני של רדהיל שנערכו בשיתוף פעולה עם ה- NIAID. מטרת המחקר המשותף החדש של רדהיל וה- NIAID הינה לבחון את שיעורי ההישרדות ולהעריך את חומרת המחלה. במידה ויתקבלו תוצאות חיוביות,  הניסוי צפוי לספק מידע תומך לטובת דיון עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA) עבור הגשה פוטנציאלית לאישור שיווק של הטיפול תחת המסלול הרגולטורי של ה- Animal Rule. בניסיונות חברות התרפות להגיע לפתרון לנגיף האבולה האכזרי – לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.

על-פי הנחיות ה- FDA, אישור שיווק של תרופה תחת ה- Animal Rule ניתן במקרים בהם לא ניתן לערוך ניסויים קליניים בבני-אדם משום שהניסויים אינם אתים או אינם ברי-ביצוע.