רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.
החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.
לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016.
ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית."
- הכישלון של גמידה סל - עוד חברת ביומד שריסקה את ה"חלום"
- פרוטליקס משנה כיוון? "מעריכים שיש עתיד טוב לחברה, אבל צריך סבלנות"
נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
- 2.מניה פח אשפה!!! רק מפסיד עליה (ל"ת)שולמן 03/10/2017 17:10הגב לתגובה זו
- 1.מיכל 03/10/2017 15:38הגב לתגובה זואם התוצאות חיוביות למה המניה יורדת?ואם התוצות היו שליליות היתה עולה?זה כמו אותו אוהד של ביתר שאלו אותו מה יקרה אם הקבוצה תפסיד- "נשרוף את המועדון" הוא ענה.......ואם היא תנצח?? ,נשרוף את המועדון".....מה זה..רולטה רוסית?
- בן 03/10/2017 17:22הגב לתגובה זוברשות לניע ישנים
- אבי3 03/10/2017 16:54הגב לתגובה זו1)כמו שרשום בכתבה עלתה הרבה לאחרונה ויכול להיות שזה תיקון בלבד2)התוצאות היו טובות אבל בחלק מן האתרים שראיתי אלו היו תוצאות טובות אם כי לא מדהימות3)המוצר השני של רדהיל באותה תרופה צריך לעבור את ניסוי שלב 3 עכשיו משמע הוא לא סיפק את FDA וזה אומר שלאישור התרופה יקח עוד זמן.לדעתי זה תיקון בלבד עם זאת
- igal-igor 03/10/2017 22:36כמו שאבי3 כתב. ההפרש מול פלצבו רק 19% שזה לא מספיק טוב, אין הוכחה מובהקת שהתרופה ממש יעילה יידרש ניסוי פאזה 3 גדול על מנת לקבל אישור. תוצאות לא יותר טובות מהתרופות הקיימות בשוק היום זו הסיבה היעקרית לירידות.
- מימושים (ל"ת)שוק 03/10/2017 16:46הגב לתגובה זו
