יורוג'ן: צמיחה של 42% בהכנסות מהרבעון הקודם ל-16.2 מ' ד'
חברת
יורוג'ן פארמה
+1.09%
יורוג'ן פארמה
11.16
+1.09%
בצבר המוצרים של החברה ישנם שלושה מוצרים. הראשון שנועד להחליף טיפול כירורגי קיים, כבר הושק באופן מסחרי החל מיוני שנת 2020 ומציג צמיחה מרשימה, כשעל פי החברה, האנליסטים מעריכים את פוטנציאל השוק שלו ב-350 עד 375 מיליון דולר.
שניה המוצרים הנוספים, שאף הם נועדו להחליף פרוצדורה כירורגית הם בעלי פוטנציאל שוק של מעל מיליארד דולר להערכת החברה, ונמצאים בשלבי ניסוי שונים.
- כל הכותרות
על פי הודעת החברה היא קיבלה עסקת מימון להלוואה בהיקף של עד 100 מיליון דולר הצפויה לתמוך בפעילות החברה עד לאיזון תזרימי בשנת 2025.
כמו כן מדווחת החברה על חולה ראשון שטופל בניסוי ENVISION, ניסוי קליני שלב 3 ובוחן את התרופה המכונה UGN-102 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן. המחקר יכלול כ-220 מטופלים ב-90 אתרים, וצפוי להשלים את גיוס המטופלים עד סוף שנת 2022. החברה סבורה שהניסוי הוא בעל סבירות גבוהה להדגים יתרון מובהק למטופלים ויהווה את הבסיס להגשת בקשה לאישור תרופה חדשה ב-2024.
טיפול נוסף של החברה - UGN-301 לטיפול בשלפוחית השתן נמצא בניסויים פרה קליניים והראה תוצאות חיוביות במבדק רעילות, והחברה מתקדמת לקראת ניסוי קליני שלב 1 ראשון בבני אדם במחצית הראשונה של שנת 2022.
תוצאות פיננסיות
הכנסות נטו מהמוצר Jelmyto ברבעון הרביעי שהסתיים ב-31 בדצמבר 2021, הסתכמו בכ-16.2 מיליון דולר, צמיחה של 42% בהשוואה לרבעון הקודם. ההכנסות נטו מהמוצר בכל שנת 2021 הסתכמו בכ-48.0 מיליון דולר, לעומת כ-11.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, לאחר השקת Jelmyto ביוני 2020.
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הרביעי, הסתכמו בכ-13.1 מיליון דולר, לעומת כ-12.4 מיליון דולר, ברבעון המקביל בשנת 2020. הוצאות המחקר והפיתוח בכל שנת 2021 הסתכמו בכ-47.6 מיליון דולר. זאת, לעומת כ-47.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2020.
הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות ברבעון הרביעי, הסתכמו בכ-21.4 מיליון דולר. זאת לעומת כ-22.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2020. הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות בשנת 2021 הסתכמו בכ-87.5 מיליון דולר. זאת לעומת הוצאות של כ-90.2 מיליון דולר בשנת 2020.
מימון התחייבות פיננסית ששולמה מראש: יורוג'ן דיווחה על הוצאת מימון הקשורה להתחייבות ל-RTW Investments בסך של כ-7.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2021. הוצאות המימון בגין התחיבות זו ל-RTW Investments הסתכמו בכ-17.3 מיליון דולר בשנת 2021. שיעור התחשיב בשנת 2022 יהיה 13% על סמך מכירות מוצרים בסך של כ-48 מיליון דולר נטו של Jelmyto ב-2021.
הפסד נקי: יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של כ-28.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-1.27 דולר ברבעון הרביעי של 2021, לעומת כ-30.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול של כ-1.38 דולר בתקופה המקבילה של 2020. יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של כ-110.8 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-4.96 דולר בשנת 2021, לעומת כ-128.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה רגילה, בסיסי ומדולל של כ-5.90 דולר בשנת 2020.
יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה נכון ליום ה-31 בדצמבר 2021 הסתכמו בכ89.8 מיליון דולר. סכום זה אינו כולל את חלקה הראשון של ההלוואה שעומד על 75 מיליון דולר.
תחזית ההכנסות, הוצאות תפעוליות והוצאות מעסקת RTW בשנת 2022: החברה צופה שההכנסות נטו מהמוצר Jelmyto בשנת 2022 יהיו בטווח של כ-70 מיליון דולר עד כ-80 מיליון דולר. החברה צופה שההוצאות התפעוליות בשנת 2022 יהיה בטווח של כ-140 עד כ-160 מיליון דולר. בנוסף, החברה צופה שהוצאות המימון שלה בגין ההתחייבות ל-RTW Investments יהיו בטווח של כ- 22 מיליון דולר עד כ-26 מיליון דולר, מתוכם כ-9.1 עד כ-10.4 מיליון דולר יהיו במזומן.
"אני גאה בהתקדמות שהשגנו בשנת 2021 עבור מטופלים, בכך שהרחבנו את הגישה ל-Jelmyto והנחנו את היסודות לאבני דרך מסחריות וקליניות לשנה הקרובה, "אמרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן. "החזון שלנו הוא לשנות לגמרי את האורו-אונקולוגיה. אנו מצפים לממש חזון זה עם עמדת ההון המשופרת שלנו, האימוץ היציב של Jelmyto לטיפול בסרטן דרכי השתן העליונות, ההתקדמות הקלינית במתן UGN-102 למטופלים בניסוי ENVISION הפיבוטלי, שלב 3, הנערך בזרוע יחידה והגשת הבקשה לאישור תרופה נסיונית חדשה(IND) עבור UGN-301, נוגדן האנטי-CTLA4 שלנו."
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
