התוצאות בסוף השנה: גמידה סל גייסה 100 חולים לשלב האחרון בניסוי ה-StemEx

התרופה המובילה של החברה מיועדת לטיפול בחולים הסובלים מסרטן מסוג לימפומה או לוקמיה. תוצאות הניסוי צפויות להתקבל עד לסוף שנת 2012 . השקת התרופה צפויה להתבצע במהלך שנת 2013
יעל גרונטמן |

החברות כלל ביוטכנו ואלביט מדיקל טכנ אשר מחזיקות בחברת גמידה סל בשיעור של 20% ו-31.6% בהתאמה, דיווחו הבוקר לבורסה כי גמידה סל הודיע להן כי סיימה את גיוס החולים לשלב השלישי והאחרון של הניסוי הקליני שעורכת החברה בתרופה המובילה שלה ה-StemEx לטיפול בחולים הסובלים מסרטן מסוג לימפומה או לוקמיה.

הניסוי, שנערך במסגרת המיזם המשותף של גמידה סל ושל טבע כולל כ-100חולים, והוא נערך בכ-25 מרכזים רפואיים בארה"ב, באירופה ובישראל.

פרוטוקול הניסוי מאושר על ידי ה-FDA. תוצאות הניסוי, שיהוו בסיס לרישום התרופה, צפויות להתקבל עד לסוף שנת 2012 . השקת התרופה צפויה להתבצע במהלך שנת 2013 . עם קבלת התוצאות ולאחר הגשת תיק הרישום את הבקשה, יבחן ה-FDA את הבקשה לשיווק התרופה במסלול מהיר.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה