: ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום ל-102CF לטיפול בסרטן הכבד

חברת כן פייט ביופרמה -3.7% כן פייט ביו 2.6 -3.7% בסיס:2.7 פתיחה:2.7 גבוה:2.7 נמוך:2.6 תמורה:289,247 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום (ד') כי מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום, תרופה למחלה הפוגעת במספר מצומם של אנשים, לתרופת ה-102CF לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני. גודל השוק בסרטן הכבד מוערך בכמיליארד דולר.

החברה העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד תהנה מהמעמד של תרופת יתום מה-FDA המקנה הטבות כלכליות ותמריצים רבים ביניהם, בלעדיות לשבע שנים בשיווק התרופה, הקלות במס ועמלות מופחתות.

נזכיר כי לאחרונה דיווחה כן-פייט על תוצאות מוצלחות מניסוי שלב II/I בסרטן הכבד, שכללו הארכה בתוחלת החיים של החולים, בטיחות וכן כי המטרה אותה תוקפת תרופת ה-CF-102 יכולה לשמש כביו מרקר שינבא את תגובת החולים לטיפול בתרופה.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "קבלת הסטטוס של תרופת יתום לטיפול בסרטן הכבד הינה התקדמות רגולטורית חשובה בפיתוח תרופת ה-102CF, המקנה הגנות והטבות רבות שיקלו על פיתוח התרופה לסרטן הכבד ועל הזכות לשווקה בבלעדיות".