יש תקווה ה-FDA אישר לטרומבוטק לבצע ניסוי קליני; הדסית מזנקת 10%

חברת טרומבוטק, קיבלה אישור IND מה-FDA לבצע ניסוי קליני בשלב IIa בארה"ב. האישור התקבל לניסוי לטיפול להמסת קרישי דם בחולי שבץ מוחי במוצר המוביל של טרומבוטק -.THR-18.

בעקבות ההודעה מזנקות מניית הדסית ביו בכ-10% ומניית די פארם בכ-5%. את הדיווח מסרה היום לבורסה חברת הדסית ביו אשר מחזיקה בפרוטפוליו שלה בכ-24% מההון של טרומבוטק. כלל תעשיות ביוטכנולוגיה, בעלת השליטה בדי-פארם ובהדסית, מחזיקה בכ- 46% מהון המניות המונפק של טרומבוטק וקרן עופר היי טק מחזיקה ב-29% מהון החברה אשר פעילותה מבוססת על מחקריו של פרופ' עבד אל-ראוף חיג'אזי מביה"ח הדסה עין-כרם .

נזכיר כי בשבוע שעבר (22 בפברואר) הודיעה די פארם כי היא בוחנת את האפשרות לרכישת חברת טרומבוטק וזינקה בעקבות זאת בכ-30%. נציין כי הודעת הרכישה מהווה בחינה של תחליף לפעילות החברה לאחר הכישלון בניסוי המרכזי שערכה די פארם עליו נודע בינואר.

רות בן יקר, מנכ"לית טרומבוטק אמרה עם פירסום דבר קבלת אישור ה-FDA כי "אירועים מוחיים הם הגורם המוביל ליצירת נכות בקרב מבוגרים בעולם המערבי, אך קיימות מעט מאוד תרופות המאושרות לשימוש. תרופות אלו, הממיסות את קרישי הדם, מלוות בתופעות לוואי מסכנות חיים המגבילות את השימוש בהן לפחות מ-10% מהחולים. בניסויים קודמים גילינו כי טיפול משולב בתרופה קיימת יחד עם THR-18 עשוי למנוע את תופעות הלוואי, כולל הקטנה משמעותית של הדימום התוך מוחי ושל שטח הנמק שנוצר ממתן התרופות הקיימות, ומכאן הפוטנציאל הרב בתרופה".

אופיר שחף, מנכ"ל הדסית ביו החזקות: "חברת הפורטפוליו שלנו מתקדמת שלב נוסף בפיתוח תרופה לחולי שבץ מוחי, ומתכוונת לבצע את הניסוי באמצעות הכסף שגייסה לאחרונה מבעלי המניות. אנו מאמינים שבהמשך השנה נראה התקדמות קלינית נוספת בחברות הפורטפוליו של הדסית ביו תוך הצפת ערך לבעלי המניות".

נזכיר כי ב-10 בינואר דיווחה הדסית כי השלימה גיוס של 1.4 מיליון דולר לטרומבוטק אשר מיועד לתקציב שעיקרו הוא לביצוע ניסוי קליני בחולי שבץ מוחי שלב IIa בשלושה מרכזים רפואיים בארץ (הדסה, איכילוב ווולפסון) וכן במרכזים באירופה ובהודו. עתה קיבלה החברה גם את האישור החשוב יותר - מה-FDA האמריקני.

עוד תכניות