פלוריסטם עלולה לעמוד לחקירה בארה"ב: "אין קשר בין הטיפול לאירוע"

"מבחינה חוקית, מה שקובע זה האם ישנו שיפור במצב הפיזי של המטופל, כאשר ראינו שיפור מהותי בספירת תאי הדם של המטופלת, הכרזנו על הצלחה בטיפול". אלה היו מילותיו של מנכ"ל פלוריסטם, זמי אברמן, שהתראיין לבלומברג לאחר שנודע שהחברה עלולה לעמוד לחקירה של הרשות לני"ע בארה"ב.

כידוע, תחילת הפרשה באירוע של זיהום חריף שהכריע ילדה בת 7 מרומניה, אשר חייה ניצלו כנגד כל הסיכויים הודות לטיפול חמלה שעברה בבית החולים הדסה עם תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם. בידיעה, שדווחה לראשונה ב-Bizportal, דווח שכשישה חודשים אחרי שעברה את הטיפול בתאי הגזע בהצלחה ומצבה השתפר באופן ניכר, אירוע פתאומי של זיהום חריף הביא לקריסת מערכות גופה בתוך שעות ספורות והיא מתה בבית חולים ברומניה.

נזכיר, כי הילדה סבלה ממחלה גנטית חשוכת מרפא שבה החולה סובל מכשל במח העצם כתוצאה ממחסור בתאי גזע המעוררים היווצרות כלי דם. לאחר כישלון שתי השתלות מח עצם שעברה במרכז השתלות מח העצם של בית החולים הדסה, החליט הרופא המטפל בילדה לפנות לטיפול ניסיוני כפתרון של המוצא האחרון להצלת חייה. התאים של פלוריסטם הוזרקו לילדה בשתי מנות בתוך שבוע וכתוצאה מההזרקה של התאים, נרשם מהפך במצבה של הילדה, ובכלל זה גידול משמעותי בהיווצרות תאי דם אדומים וטסיות דם. בעקבות השיפור היא אף שוחררה מבית החולים בישראל וקיבלה את אישור הרופאים לחזור לביתה ברומניה.

על פי הדיווח בבלומברג, הכפילה מניית פלוריסטם את ערכה בין מאי לספטמבר השנה בעיקר הודות ל-3 דיווחים רשמיים על הצלת חיים של מטופלים, אשר קיבלו טיפולי חמלה בתאי גזע של החברה. אחרי הזינוק במניה, 2 מנהלים בכירים בחברה מכרו מניות על פי תוכנית קבועה מראש, והרוויחו ממחיר המניה שעמד על שיא של 4 שנים.

בעקבות המקרה, הרשות לניירות ערך בארה"ב עלולה לחקור את החברה. דובר מטעם ה-SEC: "על פי חוקי ניירות ערך בארה"ב, נדרש מחברות לגלות כל מידע אשר משקיע סביר עשוי לשקול אותו כחשוב בבואו לקבל החלטה אם למכור, לקנות או להחזיק בנייר הערך".

תגובת פלוריסטם: "פלוריסטם נוהגת ונהגה תמיד בשקיפות מלאה מול משקיעיה ונוהגת לדווח על כל התפתחות משמעותית בחיי החברה. החברה דוחה את הטענות והרמיזות שעולות מהדיווח בבלומברג. לגופו של עניין - פלוריסטם מבהירה מעל כל ספק כי במועד השלמת גיוס ההון 19/9/2012 לא היה ברשותה כל מידע לגבי מותה של הילדה בת ה-7 ברומניה. ביה"ח הדסה דיווח למשרד הבריאות על האירוע ב- 23/9/2012 ,התאריך שבו הובא האירוע לידיעת בית החולים. העתק הדיווח למשרד הבריאות הגיע לפלוריסטם ב- 27/9/12. בדיווח של בית החולים למשרד הבריאות צוין כי "אין קשר בין הטיפול הניסויי לבין האירוע" ולכן לא יצא על כך דיווח מיוחד."