צעד שיווקי: טבע קיבלה אישור לרישום מקוצר של תרופה נגד הפרעות קשב

טבע, העוסקת בייצור תרופות גנריות ובייצור חומרי גלם פעילים לתעשיה הפרמצבטית, הודיעה היום (ה') כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשתה לרישום מקוצר של תרופה גנרית לטיפול בהפרעות קשב וריכוז. מדובר במינונים של 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג, 20 מ"ג, 25 מ"ג ו-30.

התרופה, ששמה Adderall XR מחזיקה במחזור מכירות של כ-2 מיליארד דולר לשנה (כולל תרופת המקור והגרסאות הגנריות) נכון ל-2012, זאת על פי נתונים של ה-IMS.

כיום, טבע משווקת גרסה גנרית של כמוסות Adderall XR תחת הסכם רישיון והפצה שנחתם עם Shire בשנת 2006 במסגרת פשרה בהליכי פטנטים בין Shire ו-Barr Pharmaceuticals, חברת בת של טבע. תחת תנאי ההסכם, טבע זכאית לאספקת התרופה מ-Shire עד 1 באפריל, 2014.