כן פייט זינקה 6.1%: התרופה לשיפור התפקוד המיני אושרה כפטנט בארה"ב

האם שוק של 3 מיליארד דולר צפוי להיפתח בפני כן פייט ביופרמה? החברה דיווחה הבוקר כי קיבלה את אישור משרד הפטנטים האמריקני לתרופת -CF602 לשיפור התפקוד המיני, אשר עשויה להביא לפיתוחו של הדור הבא של התרופות אליהן יהיה ניתן להתייחס כאל ויאגרה טבעית. המניה זינקה במהלך היום ב-15.4% אך סיימה בעלייה של 6.14%.

אישור הפטנט בארה"ב אותו הגישה כן פייט כבר בנובמבר 2012 מרחיב ומחזק את הקניין הרוחני של החברה, שמנוהלת על ידי פרופסור פנינה פישמן ומפתחת תרופות למחלות סרטניות ולמחלות דלקתיות אוטו אימוניות.

האישור שהתקבל כעת מאפשר לחברה להמשיך ולפתח את תרופת ה-CF602 למצבים של הפרעות בתפקוד המיני וכניסה להתוויה בעלת פוטנציאל שוק המוערך על ידי החברה, ובהתבסס על מחקרים שונים, בכ-3 מיליארד דולר.

חומרים טבעיים המצויים בגוף

הפטנט שאושר כולל מספר תרכובות המשתייכות לדור חדש של תרופות שהינן תרכובות אלוסטריות, ולמעשה מקנות לחברה את הידע והכלים לפיתוח הדור הבא של תרופות העושות שימוש בחומרים טבעיים המצויים בגוף ומתגברות את פעילותם לריפוי תהליכים דלקתיים מבלי לפגוע במערכות הגוף הבריאות.

• למה ההשקעה בפייזר  מעניינת?
• דו"ח: שבועיים מאז השקתה, 'הויאגרה הנשית' היא כישלון מסחרי

תרכובות אלו הם פרי פיתוח משותף של פרופ' אייז'רמן, חוקר מוביל מאוניברסיטת ליידן בהולנד, ופרופ' ג'ייקובסון, כימאי בעל שם עולמי מה-NIH, מכון המחקר המוביל בארה"ב, והזיכיון לפטנט זה נרכש על ידי כן פייט מאוניברסיטת ליידן, הקשורה עם מכון הבריאות הלאומי האמריקני ה-NIH.

התרכובות האלוסטריות של החברה נקשרות ומשנות את מבנה הקולטן לאדונזין מסוג A3, המהווה את הפלטפורמה הטכנולוגית של תרופות החברה. אדנוזין הינה מולקולה טבעית הנמצאת בגוף ומשתתפת באיזון תהליכים פיזיולוגיים ובין השאר אחראית על מנגנון התפקוד המיני והאין אונות באמצעות ויסות רמות CAMP, מולקולה המעורבת בפעילותה של תרופת הויאגרה.

בהקשר לתרופת הויאגרה נזכיר כי בשבוע שעבר הודיע חברת טבע כי היא משיקה גרסה גנרית של ויאגרה באירופה, לאחר שהפטנט של חברת פייזר לתרופה פקע באירופה.

חזרה לתפקוד מיני תקין

תרופת ה-CF602 של כן פייט הינה תרכובת אלוסטרית הנקשרת לקולטן לאדנוזין מסוג A3 ומשנה את מבנהו כך שהקולטן יהיה זמין יותר לקישור של האדנוזין הטבעי בגוף.

במהלך ניסויים קליניים בתרופות החברה האחרות נתגלה כי חולים אשר סבלו מבעיות בתפקוד המיני, דיווחו על חזרה לתפקוד מיני תקין במהלך הטיפול. ממצאים אלו מתחברים לבסיס הטכנולוגיה אותה מפתחת החברה, הכוללת שימוש בקולטן לאדנוזין מסוג A3 כמטרה אותה תוקפות תרופות החברה. בניסויים פרה קליניים שנערכו בתרופת ה-CF602 במעבדות החברה הושלם בהצלחה שלב הוכחת ההיתכנות והתרופה נמצאה כבעלת פעילות אנטי דלקתית חזקה ומרשימה ביותר במינונים נמוכים וללא תופעות לוואי.

• חגי גלבוע וגיא רגב רוכשים שליטה בגאון אחזקות בעסקה של כ-38 מיליון שקל
• עוד בדרך? תפרון צופה שמכסי טראמפ יעניקו לה יתרון מול המתחרות
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית קבוצת כן פייט, ציינה כי "אנו גאים מאוד על קבלת אישור הפטנט בארה"ב שיתמוך בהמשך הרחבת היצע התרופות הגדול של כן פייט ועשוי להכשיר את הקרקע לקראת כניסת כן פייט לפיתוח דור חדש של תרופות.

"להערכתנו, ולאחר שבחנו את המידע הקליני שנאסף במסגרת הניסויים הקליניים, לתרופת ה-CF602 פוטנציאל להוות מענה טיפולי לשיפור התפקוד המיני. העובדה שיעילות התרופות שלנו, המתבססות על אותה פלטפורמה טכנולוגית, ופרופיל הבטיחות המיטבי שלהן הוכחו במספר רב של ניסויים קליניים, מעודדת אותנו לקראת כניסתנו לפיתוח של התוויה חשובה זו לטיפול בהפרעות בתפקוד המיני. קבלת הפטנט בארה"ב מהווה עדות נוספת לחדשנות הטכנולוגית והידע הייחודי שפיתחנו".

מניית כן פייט סבלה בשנה האחרונה מדשדוש ואיבדה ב-12 החודשים האחרונים כ-5.8%, ומתחילת השנה ב-11.7%. מחיר הבססי של המניה הבוקר בת"א היה 7.349 שקלים, המשקף לה שווי של 113 מיליון שקל. חברת פיתוח התרופות סובלת ממצוקת מזומנים לאחר שברבעון הראשון הציגה תזרים מזומנים שלילי של כ-9 מיליון שקל על הון עצמי של כ-6 מיליון שקל. הפסדי החברה שעדיין אין לה הכנסות הסתכמו בכ-7.4 מיליון שקל.