תרופה קטנה לנוחי דנקנר: גיוון אימג'ינג קיבלה אישור ביפן לשיווק תרופה

בשורה טובה לגיוון אימג'ינג מקבוצת אידיבי - גלולת ה-PillCam Colon שלה אושרה לשווק ביפן, שוק הבריאות השני בגודלו בעולם. יצרנית הציוד הרפואי מיקנעם דיווחה שההתוויה הרחבה שאושרה עשויה לתרום לבריאותם של מעל למיליון נבדקים. שיפוי ביטוחי ביפן עשוי להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2014.

גיוון אימג'ינג, מובילה עולמית במוצרי אבחון למערכת העיכול וחלוצה בתחום אנדוסקופיה באמצעות גלולה, דיווחה שהרשות היפנית לתרופות וציוד רפואי (מקבילה ל-FDA בארה"ב) אישרה לשווק גלולה לצורך אבחון של אי סדירויות במעי הגס במקרים בהם נדרש ביצוע קולונוסקופיה, אך יש קושי לבצעה, לרבות במקרים בהם נבדקים אינם מוכנים או אינם יכולים לעבור קולונוסקופיה.

חומי שמיר: "הישג חשוב עבור החברה"
חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג אמר: "האישור שניתן ביפן מהווה הישג חשוב עבור החברה. ההחלטה עשויה להרחיב את בסיס הלקוחות הפוטנציאלי שלנו ביפן מכ-1,000 כיום לכ-10,000, ותתרום להרחבת ההיענות להמלצות לסיקור סרטן המעי הגס עבור למעלה מ-1,000,000 נבדקים פוטנציאליים".

מניית {גיוון} אימג'ינג דואלית - נסחרת בבורסה בתל-אביב ובוול סטריט לפי שווי של 1.6 מיליארד שקל. כמו כל החברות היום בקבוצת אידיבי, גם גיוון אימג'ינג נמצאת על המדף, אך ללא קונה במחיר סביר והמניה איבדה בשנה האחרונה 24% מערכה (ל-14 דולר בלבד).

הכנסות של 1 מיליארד שקל בשנה לגיוון
חברת גיוון אימג'ינג עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה לאיבחון מחלות במערכת העיכול, הכוללת מצלמת וידאו זעירה בתוך גלולה. החולה נוטל את הגלולה עם המצלמה בתוכה ולאחר מכן הרופא יכול לראות את מערכת העיכול מבפנים.

את הרבעון הראשון של השנה סיימה עם הכנסות של 148 מיליון שקל ובשורה התחתונה נרשם הפסד קטן של כ-1 מיליון שקל. את 2012 כולה סיימה עם הכנסות של 1 מיליארד שקל ובשורה התחתונה נרשם של 54 מיליון שקל.

גלולת PillCam Colon קיבלה תו CE בחודש ספטמבר 2009 ונמכרת באירופה, אמריקה הלאטינית, קנדה ובמדינות מסויימות באסיה. הגלולה ממתינה לאישור ה FDA ואינה מאושרת למכירה בארה"ב ובמדינות נוספות.

סרטן המעי הגס הוא הסיבה העיקרית למותן של נשים יפניות מסרטן
ההמלצות לסיקור סרטן המעי הגס ביפן קוראות לכל אדם מעל גיל 40 לעבור בדיקת דם בצואה. שיעור ההיענות ביפן נמוך, ורק כ-25% מהאוכלוסיה עוברת בפועל את הבדיקה. במידה והרופא זיהה דם בצואה רק כ-55% מן הנבדקים שנמצא אצלם ממצא חיובי ממשיכים בתהליך הבדיקה הכולל קולונסקופיה. גלולת ה-PillCam Colon, מהווה אמצעי בדיקה נוח יותר עם רמת פולשנות מינימאלית, עשויה לגרום להיענות גבוהה יותר.

ד"ר אקירה טראנו מיפן אמר כי "סרטן המעי הגס הוא כיום הסיבה העיקרית למותן של נשים יפניות ממחלת הסרטן, והשכיחות של סרטן המעי הגס אצל גברים ונשים צפויה להגיע לראש רשימת גורמי המוות בשנת 2020".