מוקדם מהצפוי: טבע קיבלה אישור לשווק את תרופת ה-Lonquex באירופה

יצרנית התרופות טבע הודיעה היום כי הנציבות האירופאית אישרה לשיווק את התרופה Lonquex. אישור זה מעניק לטבע את המסגרת הרגולטורית הדרושה לשיווק של Lonquex בכל עשרים ושמונה המדינות החברות באיחוד האירופי וגם בנורווגיה, איסלנד וליכטנשטיין.

התרופה מיועדת להפחתה במשך הזמן של נויטרופניה (ירידה חדה בנויטרופילים, תאי דם לבנים) ובשכיחות של חום נויטרופני בקרב מטופלים מבוגרים העוברים טיפול בכימותרפיה עבור מחלות ממאירות. Lonquex עבר תוכנית פיתוח קליני מלאה, לרבות מחקרים קדם-קליניים וקליניים, להערכת היעילות והסבילות שלו בשימוש בקרב מטופלים בכימותרפיה.

לפי סבינה פודבל, אנליסטית בלידר שוקי הון, מדובר בהשקת ביוסימילאר שדומה לתרופה הקיימת מספר שנים בשוק האירופי, והחברה צפויה להשיק תרופה דומה בנובמבר הקרוב גם בארה"ב. "לא מדובר בתחום גדול באירופה, וזה לא בלוקבסטר, כך שההשקה לא משפיעה על תמחור המניה", אומרת פודבל.

"זהו ציון דרך חשוב עבור חטיבת התרופות הייחודיות של טבע באירופה, המעיד על המחויבות שלנו לשינוי חייהם של אלה הסובלים מסרטן," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל חטיבת התרופות הייחודיות של טבע. "Lonquexהוא טיפול G-CSF אלטרנטיבי העוזר להתמודד עם נויטרופניה במהלך הטיפול בכימותרפיה מיאלוסופרסיבית. האישור האירופי הגיע מוקדם מהמצופה, שמונה שבועות בלבד לאחר קבלת חוות הדעת החיובית של הועדה האירופית להערכת תרופות. אנו מצפים לאפשרות לספק את הטיפול התומך החדשני הזה בתחום האונקולוגיה בכל המדינות החברות באיחוד האירופי."

ד"ר מייקל היידן, נשיא המחקר והפיתוח הגלובלי והמדען הראשי של טבע, הוסיף: "מניעה אפקטיבית של חום נויטרופני וטיפול בו הינם שיקולים חשובים עבור רופאים המטפלים בחולי סרטן העוברים טיפול כימותרפי. בעוד הכימותרפיה מתמקדת בתאים הסרטניים, היא משפיעה גם על תאי מח עצם המתחלקים במהירות, ובכך מפחיתה באופן דרמטי את היכולת של המטופל להתמודד עם זיהומים. ההשלכות עלולות להיות מסוכנות. האישור שהתקבל היום הוא הוכחה למחויבות של טבע לספק למטופלים ולקהילה הרפואית אפשרויות טיפול חדשניות ואלטרנטיביות."