בשורות טובות לטבע: אישור FDA לתרופה האונקולוגית לטיפול בלוקמיה
טבע מספקת היום למשקיעים בשורות חיוביות. לאחר שקיבלה אישור מה-FDA לשימוש בקופקסון המשודרגת 40 מ"ג דו-יומית, מדווחת כעת טבע כי מנהל
המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מלא לשימוש בתרופה האונקולוגית SYNRIBO בהזרקה, זאת לאחר שזכתה לאישור מואץ עוד באוקטובר 2012, כאשר התרופה עוד נזקקה למידע נוסף מתוך הניסויים הקליניים.
ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל חטיבת תרופות המקור הגלובלית של טבע, אומר כי "אישור זה מחזק את מחויבותנו המתמשכת לספק את SYNRIBO לאנשים הסובלים מ-CML אשר נכשלו בשניים או יותר טיפולי TKI. יחד עם אישור זה אנו מאמינים שספקי הבריאות יכולים להיות בטוחים עוד יותר בפרופיל הקליני של תרופה חשובה זו".
SYNRIBO מותווית לטיפול בבוגרים הסובלים מלוקמיה מילואידית שמחלתם מצויה בשלב הכרוני או המואץ ואשר טופלו בלפחות שני טיפולים עם מעכבי טירוזין קינאז (TKI).
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה