לא רק פלוריסטם: גם מזובלסט מסמנת את השוק היפני - הנה הפרטים

בשנה האחרונה מיצבה את עצמה יפן כאחת המדינות המתקדמות באימוץ טיפולי רפואה משקמת ותאי גזע. רק ב-2013 הודיע משרד הבריאות היפני על תחילת חקיקה מהפכנית אשר תאיץ משמעותית את שלבי האישור של פיתוחים מתחום הרפואה המשקמת באינדיקציות רפואיות שכיום אין להן מענה מספק.

ייסוד חוק הרפואה המשקמת ביפן, אשר צפוי להיכנס לתוקפו בנובמבר הקרוב, יאפשר לחברות פארמה להביא מוצר לשיווק לאחר ניסויים ראשוניים בלבד של בטיחות ונתונים ראשונים להוכחת יעילות של התרופה. אישורי השיווק יינתנו לזמן מוגבל ועל תנאי, עד לסיום ניסוי בטיחות ויעילות מלאים.

רק אתמול הודיעה חברת תאי הגזע מזובלסט כי השותפה היפנית שלה הגישה בקשה לאישור שיווק ביפן למוצר JR-031, לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן בילדים ומבוגרים. המוצר, שכבר סיים את בהצלחה את השלב השלישי של הניסוי הקליני, מהווה טיפול מדף (ללא צורך בהתאמה גנטית) מתאי גזע שמקורם במח העצם ובמידה ויאושר לשיווק ביפן יהיה זה הטיפול המאושר הראשון במדינה מתאי גזע אלוגנאיים.

מזובלסט היא כמובן לא החברה הראשונה שנושאת עיניים לשוק היפני העצום שמגלה פתיחות רבה לכל הקשור בהתפתחות הרפואה המשקמת והטיפול התאי בפרט. גם פלוריסטם הישראלית, שלא פעם משווים אותה למזובלסט בשל תחום העיסוק הדומה בתאי גזע, הודיעה רק בשבוע שעבר כי היא בוחנת הזדמנויות אסטרטגיות שונות לפיתוח ומסחור מוצרים מתאי גזע מהשלייה (PLX) בשוק היפני.

ליפן יש את אחת ממערכות הבריאות המתקדמות והיא מהווה את שוק הבריאות השני בגודלו בעולם. שינוי חקיקה במדינה בכל הנוגע לתחום הרפואי המשקמת ולתחום הטיפול התאי בפרט מצביעים על כך שהיא עשויה להציע לחברות את המסלול המהיר ביותר למסחור טיפולים והגעה לשוק עם מוצרים.

במידה ותאושר בקשת הרישום של מזובלסט הרי שתהיה זו בשורה פורצת דרך לחברות נוספות שעוסקות בתחום הריפוי התאי - ובהם גם לפלוריסטם. לחברה מגוון מוצרים ואינדיקציות שעשוי להתאים לשוק היפני, אשר צפוי להפוך ליעד אסטרטגי.