רשות ני"ע בודקת את אינסוליין בנוגע למספר המשתמשים במוצר הדגל בגרמניה

רשות ניי"ע בודקת את דיווחי אינסוליין בנוגע למספר המשתמשים ב-InsuPad בגרמניה, כך הודיעה החברה היום (ד') לבורסה. אינסוליין דיווחה כי אינה יודעת את שלב הבדיקה ומה יהיו תוצאותיה.

חברת הביומד מפתח-תקווה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של טכנולוגיה ומוצרים לשיפור אפקטיביות של אינסולין, הניתן לחולי סוכרת בהזרקה תת עורית ממשאבות אינסולין או ממזרקים. מניית אינסוליין התרסקה ה-70% בשנה האחרונה למחיר המשקף שווי שוק של 30 מיליון דולר.

ערכת ה-InsuPad נועדה להגביר את קצב הספיגה של אינסולין מהיר המוזרק לחולי סכרת לפני הארוחה כדי לשמור על רמה קבועה של סוכר בדמם. בינואר האחרון קיבלה אינסוליין מכתב מקדים מהגוף האחראי על רישום מוצרים בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה, לפיו זה האחרון סיים את בחינת בקשת הרישום של המוצר, וכי אין בבקשה די כדי לאפשר אישור רישום בקטלוג המוצרים הרפואיים במדינה. לכתבה המלאה - לחץ כאן.

הכישלון בגרמניה הביא להתפטרותו של המנכ"ל מיכאל נץ, לאחר 8 חודשים בתפקיד בלבד. לכתבה המלאה - לחץ כאן.