מניית כיטוב פארמה מזנקת 10% עם פתיחת המסחר בשל הצלחה בניסוי בתרופת הדגל

 | 

חברת פרפל ביוטק -5.77% פרפל ביוטק 4.9 -5.77% פרפל ביוטק בסיס:5.2 פתיחה:5.2 גבוה:5 נמוך:4.8 תמורה:14,448 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה אתמול כי תרופת הדגל שלה, KIT-302, עמדה בהצלחה בניסוי נוסף לבחינת הזהות הביולוגית. בכך עמדה התרופה בדרישות הסטנדרטיות של מזון המנהל והתרופות האמריקני (FDA) לזהות ביולוגית לתרופות מהן היא מורכבת. מניית כיטוב פארמה זינקה אתמול ב-11% בוול סטריט ומזנקת כעת כ-8% בתל אביב במחזור של 1.9 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 456 אלף שקל בחודש האחרון.

תרופת הקומבינציה של כיטוב פארמה מבוססת על שתי תרופות קיימות (סלקוקסיב ואמלודיפין) מאושרות לשימוש, אשר יעילותן ובטיחותן בנפרד הוכחה בעבר, ושילובן עשוי לאפשר טיפול יעיל בשתי המחלות במקביל - בעיית לחץ דם גבוה וכאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית. הבעיה עם התרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב הנובע כתוצאה מדלקת פרקים היא שתרופות מסוג NSAID גורמות לעליית לחץ דם בקרב המטופלים, מה שמגביר באופן משמעותי את ההסתברות ללקות בהתקף לב, שבץ, מחלות קרדיו- וסקולריות נוספות ומוות. כיטוב מבקשת לתת מענה לבעיה זו בדמות טיפול סימולטני לשתי הבעיות.

הניסוי החדש בחן מינון נמוך יותר (2.5 מ"ג) של מרכיב התרופתי ה-Amlodipine, לעומת המינון שנבחן בניסוי ה-PK הקודם שבו נבחנה הזהות הביולוגית במינון של 10 מ"ג Amlodipine. ניסוי שתוצאותיו פורסמו ב-10 במאי 2016. צריך לציין כי סיכויי ההצלחה בניסוי בשלב זה היו גבוהים יחסית.

כותרת ראשית

- כל הכותרות

ד"ר פול ווימאק, יו"ר כיטוב פארמה והרופא הראשי של החברה: "אנחנו מרוצים מאוד מהתוצאות של ניסוי ה-PK הנוסף שערכנו לצורך קביעת הזהות הביולוגית, אשר מקרב אותנו להגשת הבקשה לאישור תרופה חדשה מה-FDA ל-KIT-302, כמתוכנן".

תגובות לכתבה(15):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 11.
    כיטוב תקראו את הדוח בבקשה
    מניית העשור? 28/09/2016 13:01
    הגב לתגובה זו
    5 0
    שווה להתמקד בהערכות הרופאים לשימוש בתרופה שלה, ולשים לב שמדובר בהערכות ששמרניות למדי רק לשוק האמריקאי. לא לשכוח שיש גם את השוק באירופה. בהערכות הכי שמרניות תמכור במאות מיליוני דולר בשנה לעומת שווי המנייה עשירית או 1 חלקי 20 מזה נכון להיום. http://www.baystreet.ca/articles/research_reports/lifesci/Kitov092116.pdf
    סגור
  • 10.
    הניתוח המעמיק של LIFESCI CAPITAL
    כיטווב פארמה 28/09/2016 13:00
    הגב לתגובה זו
    2 0
    שווה להתמקד בהערכות הרופאים לשימוש בתרופה שלה, ולשים לב שמדובר בהערכות ששמרניות למדי רק לשוק האמריקאי. לא לשכוח שיש גם את השוק באירופה. בהערכות הכי שמרניות תמכור במאות מיליוני דולר בשנה לעומת שווי המנייה עשירית או 1 חלקי 20 מזה נכון להיום. http://www.baystreet.ca/articles/research_reports/lifesci/Kitov092116.pdf
    סגור
  • 9.
    שיתוף פעולה עם דקסל העולמית?
    כיטוב פארמה 28/09/2016 12:34
    הגב לתגובה זו
    5 0
    לכיטוב יש הסכם עם דקסל עוד משנת 2014. או דקסל או חברת גדולה אחרת,אולי טבע או פייזר.בכל מקרה צפוי להיות מעניין בחודשים הקרובים לדעתי. מפורום ספונסר-תגובה: הוספת חדרי ייצור בדקסלהאם הוספת חדרי ייצור בדקסל ביוקנעם זה לטובת הייצור של תרופת כיטוב.אין ספק שזאת אפשרות מצויינת לבעלים של דקסל שהם שותפים בכיטוב לייצר אצלהם את התרופה החדשהשלמה מדקסל| 28/09/16| 09:06
    סגור
  • 8.
    לא יאומן שמתייחסים לשרלטנים האלה ברצינות
    איתמר 28/09/2016 12:19
    הגב לתגובה זו
    0 2
    כיטוף כן פייט, לא מבין איך הזבל הזה ציבורי
    סגור
  • יש תוצאות מוכחות,מובהקות
    בהצלחה 28/09/2016 12:54
    הגב לתגובה זו
    2 0
    שלב 3 הסתיים מזמן. ההודעה אתמול כחלק מהשלמות נדרשות לקראת הגשת בקשת השיווק ואז השמיים הם הגבול. לדעתי.
    סגור
  • טען עוד
  • התרופה היחידה בעולם נכון להיום,אז בבקשה
    לאיתר 28/09/2016 12:48
    הגב לתגובה זו
    2 0
    הרבה יותר מבטיחה מכל חברות הביו שעוד רחוקות שנות אור מלצאת לשוק ועדיין נמצאות בשלב כזה או אחר. פה אנחנו כבר בסוף. תקרא דעות אנליסטים תקרא הודעת ה fed, בעלי העניין מקרהות ביו בארה"ב. תעשה שיעורי בית חבר.
    סגור
  • 7.
    היא תרכש בפרמייה של לפחות פי 10 לדעתי
    כיטוב 28/09/2016 10:17
    הגב לתגובה זו
    5 2
    ההימור שלי הוא פייזר.תרופת הדגל של כיטוב הציגה פעמיים ( כי טוב) תוצאות מובהקות.התרופה היחידה כיום בעולם שמטפלת בשתי בעיות בגלל לה אחת.זה שיפור מהותי מה celebrex. של פייזר שמוכרת ב למעלה מ 2 מיליארד דולר למרות כל תופעות הלוואי הרשות. פייזר יודעת שברגע כיטוב בשוק הרוב חזקים אותה ובערים כיטוב.40% המוקפאים ימליצו עליה.תעשו חשבון.מחיר לגולה ליום של בלב.ב 7 דולר כפול 12 מיליון משתשמים זה בערך 700 מיליון דולר לשנה. מניית העשור לפנינו
    סגור
  • 6.
    מתי ההנפקה?
    משה 28/09/2016 10:16
    הגב לתגובה זו
    4 3
    וכדרכה של החברה, עכשיו אחרי העליה הם בטח יודיעו על הנפקה ב"מחירי מבצע" וישאבו את כספי המשקיעים
    סגור
  • לא לא.היא מלאה במזומן.
    אריאל 28/09/2016 10:59
    הגב לתגובה זו
    3 2
    עדיין מנסה לקנות בזול?
    סגור
  • 5.
    רק החימום.בקשת השיווק עוד השנה.לא להחמיץ
    כיטוב 28/09/2016 10:12
    הגב לתגובה זו
    2 3
    ב nda היא תזנק לפחות 100 אחוז ביום. תרופת במיליארד דולר יוצאת לשוק בשנה הבאה. מחזור של יותר מ 20 מיליון דולר בארהב.תקראו הערכות רשמיות.40% שהרופאים ימליצו עליה בארהב.לפי לחשוב של כמות המטופלים בהנחת מחיר הכי נמוכה שיש הרווח לשנה מאות מיליוני דולר עד מיליארדים.תרופה ללא תופעות לוואי טובה יותר משל פייזר. שווי השוק של הנייר עדיין זניח.ללא ספק שלא לשוק ממש בקרוב היא תסחר פי 10 ויותר.זה כל כך ברור.
    סגור
  • 4.
    רק שלא יצאו כעת להנפקה
    דוד 28/09/2016 09:55
    הגב לתגובה זו
    3 2
    וידללו, כמו שעשו עד כה
    סגור
  • 3.
    עוד ארוכה הדרך
    משה 28/09/2016 09:29
    הגב לתגובה זו
    2 2
    המשקיע ההגיוני צריך להבין שזה רק חלק אחד מתוך סדרת בדיקות ומי שראה את לוח הזמנים שפרסמה החברה לאחרונה מבין שיש עוד זמן, לכן אני כמשקיע כשרואה פרסום כזה של תוצאות חיוביות כמובן שמח מאוד אך מיד שם סטופ לצאת לסיבוב כשהמניה בשחקים ואז נכנס שוב
    סגור
  • אין לך מושג אה.עדיין לא מאוחר
    כיטוב 28/09/2016 10:13
    הגב לתגובה זו
    3 3
    השנה תבחר מעל 200 בארץ. שלא תגיד לא ידעת. הכל כבר הושלם.
    סגור
  • 2.
    הורידו את הנייר מ 15%ל 10% בשניה האחרונה בכמות קטנה. (ל"ת)
    משקיע 28/09/2016 08:45
    הגב לתגובה זו
    4 5
    סגור
  • 1.
    תעלה הרבה יותר היום תגיע ל77 ותרד ל71 בהצלחה לכולם
    כיטוב 28/09/2016 08:37
    הגב לתגובה זו
    2 6
    זו דעתי...
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות