מניית כיטוב פארמה מזנקת 10% עם פתיחת המסחר בשל הצלחה בניסוי בתרופת הדגל
כיטוב פארמה חברת כיטוב פארמה דיווחה אתמול כי תרופת הדגל שלה, KIT-302, עמדה בהצלחה בניסוי נוסף לבחינת הזהות הביולוגית. בכך עמדה התרופה בדרישות הסטנדרטיות של מזון המנהל והתרופות האמריקני (FDA) לזהות ביולוגית לתרופות מהן היא מורכבת. מניית כיטוב פארמה זינקה אתמול ב-11% בוול סטריט ומזנקת כעת כ-8% בתל אביב במחזור של 1.9 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 456 אלף שקל בחודש האחרון.
תרופת הקומבינציה של כיטוב פארמה מבוססת על שתי תרופות קיימות (סלקוקסיב ואמלודיפין) מאושרות לשימוש, אשר יעילותן ובטיחותן בנפרד הוכחה בעבר, ושילובן עשוי לאפשר טיפול יעיל בשתי המחלות במקביל - בעיית לחץ דם גבוה וכאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית. הבעיה עם התרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב הנובע כתוצאה מדלקת פרקים היא שתרופות מסוג NSAID גורמות לעליית לחץ דם בקרב המטופלים, מה שמגביר באופן משמעותי את ההסתברות ללקות בהתקף לב, שבץ, מחלות קרדיו- וסקולריות נוספות ומוות. כיטוב מבקשת לתת מענה לבעיה זו בדמות טיפול סימולטני לשתי הבעיות.
הניסוי החדש בחן מינון נמוך יותר (2.5 מ"ג) של מרכיב התרופתי ה-Amlodipine, לעומת המינון שנבחן בניסוי ה-PK הקודם שבו נבחנה הזהות הביולוגית במינון של 10 מ"ג Amlodipine. ניסוי שתוצאותיו פורסמו ב-10 במאי 2016. צריך לציין כי סיכויי ההצלחה בניסוי בשלב זה היו גבוהים יחסית.
ד"ר פול ווימאק, יו"ר כיטוב פארמה והרופא הראשי של החברה: "אנחנו מרוצים מאוד מהתוצאות של ניסוי ה-PK הנוסף שערכנו לצורך קביעת הזהות הביולוגית, אשר מקרב אותנו להגשת הבקשה לאישור תרופה חדשה מה-FDA ל-KIT-302, כמתוכנן".
- 11.מניית העשור? 28/09/2016 13:01הגב לתגובה זושווה להתמקד בהערכות הרופאים לשימוש בתרופה שלה, ולשים לב שמדובר בהערכות ששמרניות למדי רק לשוק האמריקאי. לא לשכוח שיש גם את השוק באירופה. בהערכות הכי שמרניות תמכור במאות מיליוני דולר בשנה לעומת שווי המנייה עשירית או 1 חלקי 20 מזה נכון להיום. http://www.baystreet.ca/articles/research_reports/lifesci/Kitov092116.pdf
- 10.כיטווב פארמה 28/09/2016 13:00הגב לתגובה זושווה להתמקד בהערכות הרופאים לשימוש בתרופה שלה, ולשים לב שמדובר בהערכות ששמרניות למדי רק לשוק האמריקאי. לא לשכוח שיש גם את השוק באירופה. בהערכות הכי שמרניות תמכור במאות מיליוני דולר בשנה לעומת שווי המנייה עשירית או 1 חלקי 20 מזה נכון להיום. http://www.baystreet.ca/articles/research_reports/lifesci/Kitov092116.pdf
- 9.כיטוב פארמה 28/09/2016 12:34הגב לתגובה זולכיטוב יש הסכם עם דקסל עוד משנת 2014. או דקסל או חברת גדולה אחרת,אולי טבע או פייזר.בכל מקרה צפוי להיות מעניין בחודשים הקרובים לדעתי. מפורום ספונסר-תגובה: הוספת חדרי ייצור בדקסלהאם הוספת חדרי ייצור בדקסל ביוקנעם זה לטובת הייצור של תרופת כיטוב.אין ספק שזאת אפשרות מצויינת לבעלים של דקסל שהם שותפים בכיטוב לייצר אצלהם את התרופה החדשהשלמה מדקסל| 28/09/16| 09:06
- 8.איתמר 28/09/2016 12:19הגב לתגובה זוכיטוף כן פייט, לא מבין איך הזבל הזה ציבורי
- בהצלחה 28/09/2016 12:54הגב לתגובה זושלב 3 הסתיים מזמן. ההודעה אתמול כחלק מהשלמות נדרשות לקראת הגשת בקשת השיווק ואז השמיים הם הגבול. לדעתי.
- לאיתר 28/09/2016 12:48הגב לתגובה זוהרבה יותר מבטיחה מכל חברות הביו שעוד רחוקות שנות אור מלצאת לשוק ועדיין נמצאות בשלב כזה או אחר. פה אנחנו כבר בסוף. תקרא דעות אנליסטים תקרא הודעת ה fed, בעלי העניין מקרהות ביו בארה"ב. תעשה שיעורי בית חבר.
- 7.כיטוב 28/09/2016 10:17הגב לתגובה זוההימור שלי הוא פייזר.תרופת הדגל של כיטוב הציגה פעמיים ( כי טוב) תוצאות מובהקות.התרופה היחידה כיום בעולם שמטפלת בשתי בעיות בגלל לה אחת.זה שיפור מהותי מה celebrex. של פייזר שמוכרת ב למעלה מ 2 מיליארד דולר למרות כל תופעות הלוואי הרשות. פייזר יודעת שברגע כיטוב בשוק הרוב חזקים אותה ובערים כיטוב.40% המוקפאים ימליצו עליה.תעשו חשבון.מחיר לגולה ליום של בלב.ב 7 דולר כפול 12 מיליון משתשמים זה בערך 700 מיליון דולר לשנה. מניית העשור לפנינו
- 6.משה 28/09/2016 10:16הגב לתגובה זווכדרכה של החברה, עכשיו אחרי העליה הם בטח יודיעו על הנפקה ב"מחירי מבצע" וישאבו את כספי המשקיעים
- אריאל 28/09/2016 10:59הגב לתגובה זועדיין מנסה לקנות בזול?
- 5.כיטוב 28/09/2016 10:12הגב לתגובה זוב nda היא תזנק לפחות 100 אחוז ביום. תרופת במיליארד דולר יוצאת לשוק בשנה הבאה. מחזור של יותר מ 20 מיליון דולר בארהב.תקראו הערכות רשמיות.40% שהרופאים ימליצו עליה בארהב.לפי לחשוב של כמות המטופלים בהנחת מחיר הכי נמוכה שיש הרווח לשנה מאות מיליוני דולר עד מיליארדים.תרופה ללא תופעות לוואי טובה יותר משל פייזר. שווי השוק של הנייר עדיין זניח.ללא ספק שלא לשוק ממש בקרוב היא תסחר פי 10 ויותר.זה כל כך ברור.
- 4.דוד 28/09/2016 09:55הגב לתגובה זווידללו, כמו שעשו עד כה
- 3.משה 28/09/2016 09:29הגב לתגובה זוהמשקיע ההגיוני צריך להבין שזה רק חלק אחד מתוך סדרת בדיקות ומי שראה את לוח הזמנים שפרסמה החברה לאחרונה מבין שיש עוד זמן, לכן אני כמשקיע כשרואה פרסום כזה של תוצאות חיוביות כמובן שמח מאוד אך מיד שם סטופ לצאת לסיבוב כשהמניה בשחקים ואז נכנס שוב
- כיטוב 28/09/2016 10:13הגב לתגובה זוהשנה תבחר מעל 200 בארץ. שלא תגיד לא ידעת. הכל כבר הושלם.
- 2.הורידו את הנייר מ 15%ל 10% בשניה האחרונה בכמות קטנה. (ל"ת)משקיע 28/09/2016 08:45הגב לתגובה זו
- 1.כיטוב 28/09/2016 08:37הגב לתגובה זוזו דעתי...
